卡波姆眼用凝胶

卡波姆眼用凝胶

复方硫酸软骨素滴眼液

卡波姆

本品为复方制剂,其主要成份为每毫升含硫酸软骨素1毫克、维生素E0.1毫克、维生素B60.1毫克、尿囊素2毫克、牛磺酸2毫克。

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

山东博士伦福瑞达制药有限公司

H20150262

国药准字H20040653

作为泪液的替代物治疗干眼症，例如干燥性角膜结膜炎的对症治疗。

眼疲劳、眼干燥症。

本品用于治疗干眼症时，针对不同个体，剂量可有所不同。根据症状的严重性，在泪囊旁滴...

滴眼，一次1～2滴，一日4～6次。

使用本品可能引起短暂的视力模糊。对本品中所含的防腐剂（西曲溴铵）发生眼睛过敏的情况很少见。只有在个别病例中出现了对某一成份的不耐受。

偶有轻微刺激感。

作为泪液的替代物治疗干眼症，例如干燥性角膜结膜炎的对症治疗。

眼疲劳、眼干燥症。

本品是一种水凝胶，由固相（即基质-卡波姆）和作为分散介质的液相（水）组成。本品所使用的卡波姆是一种与季戊四醇烯丙醚或蔗糖交联的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶状透明凝胶。基于它的水凝胶性质，本品可以黏附于角膜的表面并且可以贮留液体。凝胶的结构会被泪液中的盐分破坏，释放出其中的水分。在一项针对干燥性角结膜炎病人的研究中发现，本品治疗6周后泪液驱散时间由平均5.3秒延长至11.2秒。SchimerⅠ试验值由4.8mm升高到10.7mm。非临床毒理研究：无法建立LD50值，因为本品没发现毒性。在家兔眼部急性刺激性试验中，本品没有显示出任何刺激性。在用豚鼠进行的敏感性试验中，没有发现本品有潜在的敏感性。给家兔眼睛使用本品五周以上，本品没有显示出局部或全身毒性。

本品所含硫酸软骨素是生物体内结缔组织基质的成分之一，作用机制可能与抑制磷酸二酯酶活性、增加环磷腺苷含量和活化脂解酶有关，可促进末梢循环，具有调节细胞生长的作用。维生素E参与自由基的清除，具有抗氧化作用，并可使末梢血管扩张，改善局部血液循环，促进炎症病变组织恢复。维生素B6参与氨基酸及脂肪代谢，有助于消除眼疲劳和增强角膜及视网膜细胞的活动。尿囊素通过增加皮肤角质细胞黏合质的吸湿能力，同时直接作用于角质蛋白分子，促使其结合水的能力增加，吸收更多的水分，有助于上皮组织的修复和创面的愈合。牛磺酸具有缓解睫状肌痉挛的作用。

1.使用前应摘除隐形眼镜，滴入本品后至少30分钟后才可佩戴。2.对驾驶和操纵机器能力的影响：尽管按照说明方法使用，由于使用凝胶后形成斑点状物，本品还是有可能影响视力约5分钟，因此患者应该在驾驶和操纵机器时加以小心。3.未打开包装的药品保质期为36个月。过期后，不可以使用（参见外部标识和管的折叠处）。开封后28天，残留的眼胶必须弃去。4.本品应保存在安全之处，避免儿童接触。

1.孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年人应在医师指导下使用。