马来酸桂哌齐特

马来酸桂哌齐特

依西美坦片

本品主要成份为马来酸桂哌齐特。

依西美坦，化学式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

辽宁天龙药业有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

国药准字H20173011

H20160052

本品用于：

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 马来酸桂哌齐特注射液： 一次1支，溶于500ml10%的葡萄糖或生理盐水中，静脉滴注，速度为100ml/h；一日1次。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量

1、脑内出血后止血不完全者（止血困难的人）。 2、白血球减少者。 3、服用本品造成白血球减少史的患者及对本品过敏的患者禁用。

依西美坦的临床研究中，不良事件通常为轻度至中度在服用25mg标准剂量的所有患者中，因不良事件而退出试验的比率为2.8% 报道发生率>；10%的不良事件中，最常见的是面部潮红和恶心其它常见的不良事件是疲劳、出汗增加和头晕 报道较少见的不良事件中，发生率≥（greaterthanorequalto）2%的有头痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厌食、呕吐、抑郁、脱发、全身或下肢水肿、便秘和消化不良 依西美坦治疗的患者中，约20%的患者观察到淋巴细胞偶尔减少，特别是先前已存在淋巴细胞减少症的患者然而，在用药期间,这些病人的淋巴细胞计数平均值的变化无统计学意义，也没有观察到病毒感染的相关性增加罕见有血小板减少和白细胞减少偶而还有肝酶和碱性磷酸酶的升高在主要的对照临床试验中，这些酶的升高主要发生在有肝转移、骨骼转移或者有其它肝功能受损患者，这些变化可能与依西美坦有关，也可能无关

本品用于：

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者

1、血液： （1）粒性白细胞减少：偶尔发生粒性白细胞减少，如有发烧、头痛、无力等症状出现时，应立即停止用药，并进行血液检查。 （2）有时会发生白细胞减少，偶尔发生血小板减少时，应仔细观察症状并立即停药。 2、消化系统：有时有腹泻、腹痛、便秘、胃痛、胃胀等肠胃道功能紊乱等副作用。 3、神经系统：有时会头痛、头晕、失眠、神经衰弱等症状，偶尔有瞌睡症状。 4、皮肤：有时会出现皮疹、发痒、发疹症状。 5、肝：有时会出现肝酶值升高，如AST、ALT、BUN，偶有AL-P升高。

1、服本药过程中要定期进行血液学检查。 2、服本药期间，考虑临床效果及副作用的程度再慎重决定，给药1-2周后，若未见效果可停止服用。 3、有白血球减少症状病史的人禁用。 4、由于存在引发颗粒性白血球缺乏症的可能，建议使用过程中注意观察是否有炎症、发热、溃疡和其它可能由于治疗引发的症状。一旦此类症状发生应停止用药。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：根据动物致畸试验结果，本品对孕妇及有可能怀孕的妇女有致畸可能性，孕妇慎用。本品在乳汁中有明显的分泌，且浓度较血中高，故哺乳期妇女慎用。 6、儿童用药：尚无儿童安全性的资料，不推荐儿童使用。 7、老年用药：应适当减低用药剂量。 8、药物过量：尚不明确。

运动员慎用 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响