西罗莫司片

复方尿囊素片

本品主要成份为西罗莫司。

本品为复方制剂，其组份为每片含尿囊素55mg,氢氧化铝45mg。

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

上海信谊天平药业有限公司

注册证号H20130698

国药准字H31022393

雷帕鸣®适用于13岁或以上的接受肾移植的患者，预防器官排斥。建议雷帕鸣®与环孢素和皮质类固醇联合使用。推荐对所有接受西罗莫司治疗的患者进行治疗药物血药浓度监测。

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

详见说明书。

口服。一次2～3片，一日3次。饭后2～3小时服用。

章节中所列举的相一致。 对所有服用过量的病例，均应采取一般性支持治疗措施。根据西罗莫司水溶性差而与红细胞结合率高的特点，可以预计透析不能有效地排出本药。小鼠和大鼠的急性口服致死剂量超过 800 mg/kg。

个别病例出现轻微口干，胃部不适感。也有个别病例在服药期出现乳房胀痛感。但停药后都逐渐消失。长期应用有便秘等不良反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。 儿童用药：雷帕鸣®用于13 岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未确定。 已经在 13岁及以上低至中度免疫风险的儿童中进行了西罗莫司片剂和口服液的安全性及有效性的研究。在这类 13岁及以上儿童人群中使用西罗莫司片剂和口服液已经得到充分的、对照良好的成人服用西罗莫司口服溶液的临床试验支持。这些试验中特别对儿童移植患者的药代动力学数据进行了分析（见 老年用药：在雷帕鸣®的临床试验中，未包括足够数量的 65岁及以上的患者，以判定这一人群的用药安全性和疗效是否与年轻患者有差异。西罗

孕妇及哺乳期妇女用药：未进行该项试验且无可参考文献。 儿童用药：未进行该项试验且无可参考文献。 老年用药：未进行该项试验且无可参考文献。

雷帕鸣®适用于13岁或以上的接受肾移植的患者，预防器官排斥。建议雷帕鸣®与环孢素和皮质类固醇联合使用。推荐对所有接受西罗莫司治疗的患者进行治疗药物血药浓度监测。

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。

详见说明书。

1．本品直接作用于胃粘膜，从动物实验结果证明：本品能加速损伤部位正常肉芽组织的生长及促进粘膜上皮细胞的再生。 2．按W·Kill及B·Scott法(乳酪凝固法)用复方尿囊素4%混悬液，几乎能全部抑制胃酶的活性。按K·Schaut法，10分钟后能抑制活力至10%以下，其作用能持续100分钟以上。 3．实验动物注射组胺使其胃液分泌亢进后，再给服复方尿囊素，能使游离酸度、总酸度显著下降，pH值为5.8，持续3小时以上。 4．大白鼠造成实验性溃疡后给以复方尿囊素口服治疗，并与服氢氧化铝组作对照实验，治愈率有明显差别，以前者稍佳。

详见说明书。

胃、十二指肠溃疡球部为慢性疾病，服用本品有效者应继续服用3～6个月，或遵医嘱。