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武田创新药物布格替尼片在我国正式上市,开拓ALK阳性晚期非小细胞肺癌治疗新格局

相关企业: 妙正医药

2022年8月13日,武田中国今天宣布,其肺癌领域的创新药物安伯瑞(布格替尼片)正式上市。布格替尼是一种新型的选择性ALK酪氨酸激酶抑制剂于2022年3月获得国家药品监督管理局(NMPA)单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)局部晚期阳性或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)其上市将进一步满足中国的需求ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者目前迫切需要解决,帮助探索相关领域治疗的新格局。同日,武田中国宣布将支持中国医学教育协会和中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌专业委员会两个权威机构启动了罕见肺癌靶点精确诊疗项目,共同提高了我国肺癌精确诊疗水平。

会议在上海、北京、浙江、济南、河南、福建、四川等七个地方同时举行,邀请全国近百家医院科室的1000多名专家通过线下线上联动参加盛会。中国工程院院士、山东肿瘤医院于金明院士、同济大学附属上海肺科医院周彩存教授、上海胸科医院韩宝辉教授、天津肿瘤医院王长丽教授、浙江大学医学院第一附属医院周建英教授、中国科学院大学附属肿瘤医院范云教授、山东肿瘤医院王哲海教授、山东大学齐鲁医院王秀问教授、四川大学华西医院肺癌研究所周清华教授、郑州大学附属肿瘤医院马志勇教授、郑州大学第一附属医院张国军教授、福建省立医院崔同建教授、福建省肿瘤医院李建成教授联合主持会议,与全国各地肺癌诊疗领域的权威专家合作ALK深入交流讨论了阳性晚期非小细胞肺癌的准确性和标准化诊疗问题。

肺癌是中国最大的癌症,其发病率和死亡率在所有恶性肿瘤中排名第一。其中,ALK阳性非小细胞肺癌(ALK+ NSCLC)是一种罕见而危险的亚型,我国每年新发病例近3.5万例。目前,急需满足这类患者的临床需求:脑转移率高,生活质量严重下降。数据显示,约55%的ALK晚期阳性非小细胞肺癌患者会出现脑转移,严重影响患者的日常生活,甚至威胁生命。

中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长余金明说:ALK阳性突变被称为非小细胞肺癌的‘钻石突变’,患者通过靶向药物可取得较好的疗效,但目前针对ALK综合类型和耐药性突变的治疗仍存在需求差距,患者迫切需要更多创新有效的治疗药物来延长生存时间,提高生活质量。相信布格替尼的上市将进一步丰富中国ALK晚期阳性非小细胞肺癌的治疗选择,促进我国肺癌的精确治疗和全过程管理,提高人民健康水平。“

包括ALK近年来,越来越多罕见的靶点和相应的靶向治疗药物,使晚期非小细胞肺癌患者获得了更多的治疗选择,并对非小细胞肺癌的诊断和治疗策略提出了更准确和个性化的要求。为进一步促进肺癌精确诊断和治疗的发展,肺癌罕见靶点精确诊断和治疗项目今天同时启动,项目旨在全国合作医院建立肺癌罕见靶点精确诊断和治疗中心,建立以医院为核心的区域肺癌罕见靶点诊断和治疗联盟,沉淀和促进肺癌罕见靶点诊断和治疗经验,共同促进我国肺癌诊断和治疗水平的提高。

同济大学附属上海肺科医院肿瘤科主任周彩存教授说:中国肺癌患者基础庞大,因此罕见基因突变肺癌患者的临床需求不容忽视。肺癌罕见靶点精确诊疗项目将帮助更多临床医生使用和使用前沿标准化诊疗武器,预计将使更多罕见突变肺癌患者得到相应的标准化治疗,从而全面提高中国肺癌的诊疗水平和疗效。

全新ALK酪氨酸激酶抑制剂,布格替尼独特的二甲基氧化磷(DMPO)能够保证对ALK布格替尼具有高溶解度和高渗透性的特点,平衡的水溶性和脂溶性为通过血脑屏障和保持脑药物浓度创造了有利条件;同时EML4-ALK常见变体具有突出的抑制作用,。布格替尼临床三期研究ALTA-1L研究还证实了延长患者生存、控制脑转移、提高生活质量的疗效。

韩宝惠教授说:全球胸科医院III期临床试验ALTA-1L研究证实,布格替尼可以使患者在独立评审委员会评估的中位没有进展(PFS)达2年,研究者评估的中位PFS超过30个月,充分证明了其整体疗效,因此被证明NCCN指南作为ALK 阳性晚期NSCLC推荐一线治疗。期待布格替尼上市后为中国服务ALK阳性肺癌患者带来更多实际的临床效益。“

颅内疗效,ALTA-1L结果表明,它对基线脑转移患者有突破性疗效:颅内病变缓解率(iORR)78%的中位缓解持续时间(DoR)达27.9个月超过对照组3倍以上(对照组分别为26%和9%).2个月);BIRC评估中位PFS24个月,对照组5.6个月(HR=0.25,P<0.0001),这意味着布格替尼降低了75%的基线脑转移患者的进展或死亡风险;基线脑转移患者一线治疗3年OS率为74%,4年OS率高达71% 。

脑转移是ALK阳性晚期肺癌患者死亡和残疾的主要原因之一,导致生活质量显著下降,是临床诊断和治疗的重点和难点;以往治疗药物对脑转移的控制效果有限。布格替尼的上市克服了这一临床问题,可以带来深度持久的颅内病变缓解,帮助近3/4的脑转移患者实现4年以上的长期生存,有望帮助ALK阳性晚期非小细胞肺癌真正实现长期可控管理10。

武田中国总裁单国红说:肺癌是中国最大的癌症,是严重威胁中国居民健康的重大公共卫生问题之一。武田秉承以病人为先的承诺,致力于加快肺癌创新治疗方案的引进,帮助解决中国患者当前紧迫的临床需求。同时,我们将继续与社会各界合作,共同提高肺癌诊疗水平,倡导标准化治疗理念,完善患者全过程管理,为实现健康中国提高癌症整体5年生存率的目标做出贡献。“

药品资讯

  • 金莲花胶囊一般儿童是不建议使用的。金莲花胶囊主要用于治疗咽喉肿痛、咳嗽、声音嘶哑等症状,其成分中含有金莲花等中药材,具有一定的清热解毒作用。然而,由于儿童的生理特点和药物代谢能力与成人不同,儿童使用金

  • 金莲花胶囊通常可以用来去火。这种中成药含有金莲花等成分,具有清热解毒、利咽消肿的功效,适用于咽喉肿痛、声音嘶哑等症状。在医生指导下合理使用,可以有效缓解上火引起的不适。金莲花胶囊的成分金莲花具有清热利

  • 一般来说,空腹服用金莲花胶囊是可以的,但具体情况还需根据个人体质和医生的建议来决定。金莲花胶囊具有清热解毒、利咽消肿的功效,适用于治疗咽喉肿痛、咳嗽等症状。在空腹状态下服用,药物的吸收可能会更加迅速,

  • 金莲花胶囊一般不适用于风寒感冒。金莲花胶囊主要用于清热解毒,利咽消肿,适用于风热感冒引起的咽喉肿痛、咳嗽等症状。风寒感冒通常表现为恶寒、发热、鼻塞、流清涕等,与金莲花胶囊的适应症不符。金莲花胶囊的成分

  • 金莲花胶囊女生通常可以服用。金莲花胶囊是一种中成药,具有清热解毒、利咽消肿的功效,适用于治疗咽喉肿痛、声音嘶哑等症状。女生在出现上述症状时,可以考虑使用金莲花胶囊。金莲花胶囊的成分包括金莲花、黄芩、板

  • 一般而言,孕妇在怀孕期间需要谨慎使用任何药物,包括金莲花胶囊。金莲花胶囊具有清热解毒、利咽消肿的功效,但考虑到孕妇的特殊体质和胎儿的发育需求,通常不建议孕妇随意服用。因此,孕妇在使用这些药物时,应在医

  • 通常,金莲花胶囊不会导致困倦感。这种药物主要用于清热解毒、利咽消肿,适用于咽喉肿痛、声音嘶哑等症状。其成分金莲花含有多种生物活性物质,具有抗炎和免疫调节作用,但并非镇静剂或催眠药,因此一般不会引起嗜睡

  • 通常,哺乳期妇女在用药时需要特别谨慎,因为药物成分可能通过母乳传给婴儿。金莲花胶囊作为一种中成药,其成分和作用机制相对温和,但并不意味着哺乳期妇女可以随意使用。在哺乳期间,如果需要使用药物,应优先选择

  • 金莲花胶囊通常可以用于治疗痤疮。这种中成药含有金莲花提取物,具有清热解毒、利湿消肿的功效,对于痤疮这类皮肤炎症有一定的治疗效果。在实际应用中,金莲花胶囊配合其他药物,如丹参酮胶囊、复方黄连素片和复方珍

  • 一般来说,经期可以服用金莲花胶囊,但需注意个体差异和药物副作用。金莲花胶囊具有清热解毒、消肿止痛的功效,适用于咽喉肿痛、扁桃体炎等症状。在经期,由于激素水平变化,女性可能会出现免疫力下降、易感染等问题

  • 通常,孕期不建议随意服用药物,包括金莲花胶囊。金莲花胶囊含有多种中药成分,可能对孕妇和胎儿产生不良影响。孕期如需使用药物,应在医生指导下选用。例如,孕妇感冒时,可在医生指导下使用板蓝根颗粒、金银花口服

  • 金莲花胶囊通常可以用于咽炎的治疗。这种药物含有金莲花提取物,具有清热解毒、利咽消肿的功效,适用于咽喉肿痛、声音嘶哑等症状。在咽炎的治疗中,除了金莲花胶囊外,还可以根据病情选择其他药物,如复方甘草片、银

  • 金莲花胶囊通常可以用来降火。它含有金莲花提取物,具有清热解毒的功效,适用于咽喉肿痛、声音嘶哑等症状。在使用金莲花胶囊时,一般建议按照医生的指导或药品说明书的推荐剂量服用。金莲花胶囊的降火作用主要体现在

  • 通常,金莲花胶囊不会导致犯困。金莲花胶囊是一种中成药,主要成分为金莲花,具有清热解毒、利咽消肿的功效。这种药物一般用于治疗咽喉肿痛、声音嘶哑等症状,其成分并不含有引起嗜睡的化学成分。在实际应用中,金莲

  • 通常,咽炎患者可以考虑使用金莲花胶囊。金莲花胶囊具有清热解毒、利咽消肿的功效,适用于咽炎引起的咽痛、咽干等症状。在选择药物时,除了金莲花胶囊外,还可以考虑含有金银花、板蓝根或黄芩等成分的药物,这些药物

  • 金莲花胶囊通常不用于治疗牙疼。牙疼的原因多样,包括龋齿、牙周炎、智齿问题等,治疗需要针对具体原因。金莲花胶囊主要用于清热解毒,对于某些由上火引起的轻微牙疼可能有一定缓解作用,但并非专门针对牙疼的治疗药

  • 金莲花胶囊通常可以用于牙疼的治疗。这种药物含有金莲花提取物,具有清热解毒、消肿止痛的功效,适用于因上火引起的牙痛症状。金莲花胶囊在牙疼治疗中较为常见,其作用机制主要是通过清热解毒来缓解炎症和疼痛。对于

  • 金莲花胶囊通常不会对肝脏造成损害。这种中成药主要用于治疗咽喉肿痛、声音嘶哑等症状,其成分主要来源于金莲花,具有清热解毒的功效。在正常剂量下使用,金莲花胶囊对肝脏的影响较小。金莲花胶囊的成分相对温和,但

  • 一般来说,流感患者可以考虑使用金莲花胶囊。金莲花胶囊是一种中成药,具有清热解毒、利咽消肿的功效,对于缓解流感引起的咽喉不适和发热症状可能有所帮助。在流感治疗中,除了金莲花胶囊,还可以考虑使用其他药物,

  • 金莲花胶囊通常不用于治疗痘痘。痘痘是一种常见的皮肤问题,主要由毛囊皮脂腺单位的炎症引起,治疗痘痘一般会采用抗炎、抗菌、调节皮脂分泌等药物。治疗痘痘的药物包括口服抗生素如四环素、米诺环素,以及外用药物如

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