临床实验证明,ADC类药物或可治疗乳腺癌脑转移
相关企业: 妙正医药乳腺癌被称为粉红黑仔,常年发病率居女性恶性肿瘤之首。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)根据2020年全球癌症负担数据,乳腺癌已取代肺癌,成为世界上最大的癌症。在中国,乳腺癌的发病率也在逐年上升。据世卫组织预测,2020年中国新增乳腺癌病例将达到41万。
更重要的是,乳腺癌容易转移。此外,许多乳腺癌患者对化疗、靶向治疗和免疫治疗不敏感,这极大地影响了患者的预后。
2022年8月8日,维也纳医科大学的研究人员在国际顶尖医学杂志《自然医学》上发表了一篇题为:Trastuzumab deruxcan在her 阳性乳腺癌伴脑代谢336a单臂2期试验的应用。
本次二期临床试验了这一点HER2抗体药物缀合物(ADC)为靶点的药物曲妥珠单抗(Trastuzumabderuxtecan)可以有效治疗甚至消除HER2阳性乳腺癌患者脑转移。
该研究为肿瘤学研究和靶向治疗开辟了新的途径,也是癌症脑转移治疗的开创性研究。
Trastuzumabderuxtecan,商品名Enhertu,简称T-DXd。由阿斯利康和第一、第三公司联合开发的抗体偶联药物(ADC)。它于2019年获得FDA批准用于治疗不可切除或转移的治疗HER阳性乳腺癌患者。这种ADC药物将HER单克隆抗体曲(Trastuzumab)依沙替康衍生物(DXd)连接,从而阻断HER蛋白质,发挥化学毒素的抗癌作用。
共有15名患者(14名女性和1名男性)参加了2期临床试验。他们都患有。HER2阳性乳腺癌和脑转移。研究小组使用这种方法ADC药物进行治疗。
乳腺癌是女性最常见的癌症,但男性也患有乳腺癌(男性乳腺癌占乳腺癌的比例不到1%)。15%的乳腺癌属于HER2阳性乳腺癌易转移,其中50%转移到大脑。
临床试验结果显示,治疗后有11例(73例).3%)脑转移瘤减少,2例(13.3%)脑转移瘤完全消失。
除了这种极其积极的治疗结果外,研究小组还发现该药物具有良好的耐受性,参与者的大脑功能或生活质量在治疗过程中没有恶化。
研究小组表示,最新的研究为乳腺癌脑转移的临床研究和治疗开辟了新的途径,并将进一步探索其在其他类型癌症转移中的作用。
值得一提的是,2022年6月5日,《新英格兰医学杂志》 (NEJM)曲妥珠单抗发表Deruxtecan治疗her 2-低晚期乳腺癌患者的3期临床试验,由Shanu Modi斯隆纪念凯特林癌症中心(MSKCC)领导。
三期临床试验表明,者相比,曲妥珠单抗Deruxtecan将HER晚期乳腺癌患者无进展生存期延长约50%,总生存期延长40%。
这是第一次证明低表达的证明HER蛋白质可以被药物靶向,在癌症治疗中发挥作用。大约一半以前被认为是HER2阴性乳腺癌患者实际上是HER低乳腺癌意味着他们可以从这个开始ADC受益于药物。这为成千上万的晚期乳腺癌患者开辟了新的治疗可能性。