热门搜索:
营养饮食 食物相克 食物热量

亚基抗体注射液II期临床研究完成,受试者完成主要终点

相关企业: 妙正医药

信达生物制药集团宣布重组抗白介质23p19亚基抗体注射液picankibart(R&D代码:IBI112)多中心、随机、双盲、安慰剂对照是我国中重度斑块型银屑病受试者中的一种II期临床研究(clinicaltrials.gov,NCT主要终点在05003531中达到。

此项研究(CIBI112A201)旨在评价不同的给药方法picankibart治疗中重度斑块型银屑病的有效性和安全性。共计250例受试者,按1:1:1:1:1的比例随机接受50例mg100mg100mg(每周给药一次,然后每8周给药一次),200mg(第0,每4周给药一次,每12周给药一次)picankibart或安慰剂。

研究总周期为52周,研究主要结束在第16周达到银屑病面积和严重程度指数(psoriasisAreaandSeverityIndex,pASI)改善≥90%(pASI90)受试者比例。截至目前,共有245名受试者(98.0%)完成主要终点16周的访问,236例受试者(94.4%)完成了28周的访问。

有效性方面,第16周,picankibart实现各剂量组受试者pASI与安慰剂组相比,90的比例显著增加,达到主要终点,接受picankibart治疗可使52.0%~54.9%的受试者实现pASI90,实现pASI75和pASI与安慰剂组相比,100受试者的比例也显著增加(p值均小于0.001)。截至28周的研究结果显示picankibart长期疗效优势,接受picankibart治疗可使61.2%~72.5%的受试者实现pASI90,78.4%~88.0%的受试者实现pASI75,最高可使40.0%的受试者完全清除皮损(pASI100)。安全方面,picankibar总体耐受性良好,较以往临床研究未发现新的安全信号。整体安全特征等IL-23p19单抗药物相似。

最常报告(发生率≥10%)治疗期间的不良事件上呼吸道感染,严重程度为轻度和中度。此外,与安慰剂组相比,接受picankibar各剂量组治疗受试者皮肤病生活质量指数(DLQI)均高于基线(p值均小于0.0001)。

临床研究结果表明,picankibart50~200mg每12周或8周给药可显著提高中重度斑块型银屑病患者的皮肤损伤和生活质量,长给药间隔下显著疗效。值得注意的是,在16周的主要终点评估中,受试者只接受了二次给药,明显低于其他同类生物制剂,达到16周的主要研究终点后,picankibart各治疗组受试者的疗效仍在不断提高(截止28周),显示出长期给药的后发优势。

该研究持续了52周(一年),安慰剂组的受试者已被接受IBI治疗112,研究的给药和随访仍在进行中。相关完整的研究数据将在未来的学术会议或同行评审期刊上发表。

药品资讯

  • 哺乳期妈妈一般可以补充维生素E,但需在医生指导下进行。维生素E是一种脂溶性维生素,对维持身体健康和促进乳汁分泌具有重要作用。然而,过量摄入可能会对妈妈和宝宝产生不良影响。维生素E的补充剂包括天然维生素

  • 糖尿病患者通常可以服用维生素E软胶囊,但需在医生的指导下进行。维生素E作为一种脂溶性维生素,对于维持正常的生理功能和抗氧化作用具有重要意义。对于糖尿病患者而言,维生素E可能有助于减少氧化应激和炎症反应

  • 维生素E软胶囊对脱发可能有一定的帮助。维生素E是一种脂溶性维生素,具有抗氧化作用,能够保护细胞膜不受自由基的损害,从而有助于维持头皮健康和头发生长。对于某些因缺乏维生素E导致的脱发情况,补充适量的维生

  • 维生素E软胶囊通常被认为对治疗抑郁症可能有一定的辅助作用。这种维生素属于脂溶性维生素,对于维持神经系统健康和抗氧化功能至关重要。然而,维生素E软胶囊并不是治疗抑郁症的主要药物,它们更多的是作为辅助治疗

  • 宫颈椎切后一般可以服用维生素E软胶囊。维生素E作为一种脂溶性维生素,具有抗氧化作用,能够保护细胞膜不受自由基的损害,对于术后恢复有一定的辅助作用。在医生指导下合理使用维生素E软胶囊,有助于促进伤口愈合

  • 备孕期间一般建议补充适量的维生素E,因为维生素E具有抗氧化作用,有助于保护细胞膜,促进生殖细胞的生成和发育。然而,维生素E的补充并非越多越好,过量摄入可能会带来健康风险。维生素E的补充可以通过食物摄入

  • 通常,吃维生素E软胶囊可能对改善口苦有一定的帮助。维生素E作为一种抗氧化剂,有助于保护细胞膜不受自由基的损害,可能对缓解口苦有一定的积极作用。维生素E软胶囊可以通过改善血液循环和促进新陈代谢来减轻口苦

  • 维生素E软胶囊涂脸通常可以辅助减轻瘢痕和痘印。维生素E具有抗氧化作用,能够保护皮肤细胞免受自由基的伤害,促进皮肤健康。此外,它还能帮助皮肤保持湿润,减少瘢痕形成。在瘢痕治疗中,维生素E软胶囊可以与其他

  • 维生素E软胶囊涂脸通常可以辅助瘢痕的愈合和改善。维生素E具有抗氧化作用,能够促进皮肤细胞的新陈代谢,减少瘢痕的形成。对于新形成的瘢痕,使用维生素E软胶囊涂抹可能有助于减轻瘢痕的颜色和硬度。在瘢痕治疗中

  • 一般而言,月经期可以服用维生素E软胶囊。维生素E作为一种脂溶性维生素,对维持正常的生殖功能和抗氧化有一定的作用。在月经期间,由于激素水平的变化,女性可能会出现一些不适,如疲劳、情绪波动等,适量补充维生

  • 甲亢病人一般可以服用维生素E软胶囊。维生素E是一种脂溶性维生素,具有抗氧化作用,能够保护细胞膜不受自由基的损害,对于甲亢患者来说,适量补充维生素E有助于改善抗氧化能力,减轻氧化应激。在甲亢患者中,维生

  • 维生素E软胶囊通常不含有雌激素。维生素E是一种脂溶性维生素,主要作用是抗氧化、保护细胞膜、促进生殖功能等。市面上的维生素E软胶囊主要成分是维生素E,不含有雌激素。维生素E软胶囊中可能含有维生素E的衍生

  • 维生素E软胶囊通常可以辅助治疗黑眼圈。黑眼圈的形成与多种因素有关,包括血液循环不畅、色素沉着、皮肤老化等。维生素E具有抗氧化作用,可以改善微循环,减少色素沉着,从而对黑眼圈有一定的改善作用。维生素E软

  • 维生素E软胶囊通常不直接用于治疗牛皮癣。牛皮癣是一种慢性皮肤病,其治疗需要综合考虑多种因素,包括病因、病程、症状严重程度等。维生素E软胶囊主要含有维生素E,具有抗氧化作用,可能对改善皮肤健康有一定帮助

  • 皮肤起皮时,一般可以涂抹维生素E软胶囊。维生素E具有抗氧化和保湿作用,有助于改善皮肤干燥和起皮现象。在选择涂抹维生素E软胶囊之前,应先了解皮肤起皮的原因,如干燥、过敏或皮肤病等。针对不同原因的皮肤起皮

  • 一般来说,十六岁是可以服用维生素E软胶囊的。维生素E作为一种脂溶性维生素,对维持身体健康有重要作用,包括抗氧化、保护细胞膜等。对于青少年来说,适量补充维生素E有助于促进生长发育和增强免疫力。维生素E软

  • 维生素E软胶囊一般孕妇是可以适量服用的。维生素E作为一种脂溶性维生素,对孕妇和胎儿的健康有一定的益处,比如促进胎儿发育和预防流产。然而,孕妇在服用任何补充剂时都应谨慎,因为过量摄入可能会带来风险。维生

  • 维生素E软胶囊通常可以辅助治疗某些皮肤病。维生素E具有抗氧化作用,能够保护皮肤细胞免受自由基的损害,对于减轻炎症和促进皮肤愈合有一定的帮助。在治疗皮肤病时,维生素E软胶囊可以作为辅助手段,与其他药物联

  • 通常,点痣后可以服用维生素E软胶囊。维生素E作为一种抗氧化剂,有助于保护细胞膜不受自由基的伤害,促进伤口愈合。在点痣后,皮肤可能会有轻微的炎症和损伤,适量补充维生素E可能有助于减轻这些症状。维生素E软

  • 通常,卵巢囊肿患者可以服用维生素E软胶囊。维生素E作为一种抗氧化剂,有助于保护细胞膜不受自由基的损害,对维持身体健康有一定的作用。然而,卵巢囊肿患者在选择服用维生素E软胶囊时,应在医生的指导下进行,以

最新资讯

更多

热门药品

更多

药企推荐

更多

相关医生

更多

相关医院

更多

商务联系

药企营销&商务合作联系:

17276704016