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OS显著改善!吉利德Trop2-ADC III期临床第2次期中分析获积极结果

8月15日,吉利德宣布了一个关键项目III期TROPiCS-02研究的第二次中期分析结果显示Trodelvy(戈沙妥珠单抗,SG)能显着提高HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的总生存期(OS),具有统计和临床意义。而6月的ASCO在会议上,吉利德披露了首次中期分析OS结果时,Trodelvy组为13.化疗组129个月.三个月内,没有明显的差异。

TROPiCS-02研究是一个全球、多中心、开放标签III期研究中,543例患者按1:1的比例随机分组,接受SG(静脉注射10,静脉注射1,8天mg/kg,周期为21天)或TPC(艾立布林、卡培他滨、吉西他滨、长春瑞滨),直至疾病进展或毒性不可接受。这些HR+/HER2-转移性乳腺癌患者接受内分泌治疗CDK4/6抑制剂和2~4线化疗的方案。主要终点是无进展生存期PFS(主要终点已披露)次要终点包括总生存期、总缓解率、临床利益率和缓解持续时间、安全性和耐受性。

结果显示,Trodelvy显着提高了HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的总生存期。Trodelvy安全性与以前一致,没有新的安全信号。详细结果将在即将到来的医学会议上公布。

HR+/HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌类型,约占所有新发病例的70%,全球每年确诊病例近40万例,几乎每3例早期乳腺癌患者中就有1例发生转移。HR+/HER2-转移性乳腺癌患者5年相对生存率为30%。由于患者对内分泌治疗有耐药性,其主要治疗选择仅限于单药化疗。接受各种化疗后,患者的预后仍然很差。

吉利德首席医疗官MerdadParsey博士表示:"TROPiCS-02研究的结果对乳腺癌群体非常重要我们期待与全球卫生当局讨论这些结果,因为以前接受过治疗HR+/HER2-转移性疾病患者的治疗选择有限,生活质量差。"

Trodelvy是第一个在HR+/HER乳腺癌显著改善OS的TROP-2ADC,吉利德表示,已向FDA申请补充生物制品许可证(sBLA)。

目前,Trodelvy已上市的适应症包括:(1)用于治疗以前接受过的含铂化疗PD-1或PD-L1抑制剂局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者;(2)至少有两种系统治疗,至少有一种是局部晚期或转移性三阴性乳腺癌,用于治疗转移性疾病(TNBC)成人患者。

2020年,吉利德投入210亿美元收购Immunomedics获得TROP2ADC药物Trodelvy。2021年,Trodelvy年销售额为3.2022年8亿美元H销售额飙升至3.同比增长90%比增长90%。

8月15日,吉利德还宣布已与云顶新耀达成协议,将收回Trodelvy所有在大中华区、韩国、新加坡、印尼、菲律宾、越南、泰国、马来西亚和蒙古的开发和商业权利。

药品资讯

  • 托珠单抗作为一种生物制剂,用于治疗某些自身免疫性疾病,可能产生一些副作用。这些副作用包括但不限于发热、乏力、头痛、肌肉或关节疼痛等,通常较为轻微。较为严重的副作用可能包括感染风险增加、肝功能异常等,但

  • 海螵蛸作为一种中药材,其副作用相对较小。海螵蛸主要来源于乌贼科动物无针乌贼或金乌贼的内壳,具有收敛止血、制酸止痛的功效。在使用过程中,大多数人对其耐受性良好,但个别人可能会出现轻微的不适,如消化不良、

  • 肌苷片作为一种常用的药物,其副作用相对较小。肌苷片主要用于治疗肝病、心肌炎等病症,其主要成分为肌苷,能够促进肝细胞再生和改善肝功能。在服用肌苷片的过程中,部分患者可能会出现轻微的不良反应,如恶心、呕吐

  • 特立帕肽作为一种用于治疗骨质疏松症的药物,可能引起一些副作用。这些副作用包括轻微的恶心、头痛和关节疼痛,较为严重的可能包括低血糖和心悸。此外,一些患者可能会经历皮肤反应,如红肿或瘙痒。特立帕肽的副作用

  • 甲硝唑的副作用包括恶心、呕吐、腹泻等消化系统反应,这些是较常见的轻微不适。此外,部分人可能会出现头痛、眩晕等神经系统症状,这些症状相对较轻。在极少数情况下,甲硝唑可能导致过敏反应,表现为皮疹、瘙痒等。

  • 夜交藤通常具有安神助眠的作用,但也可能产生一些副作用。轻微的副作用包括口干、轻微的头晕或恶心,这些通常在减少剂量或停药后会自行消失。较为严重的副作用可能包括心悸、过敏反应等,这些情况较为罕见,但一旦出

  • 平消胶囊的副作用相对较小。这种药物主要用于治疗肿瘤相关症状,其成分主要为中药提取物,因此相较于化学合成药物,其副作用通常较为温和。在服用平消胶囊时,患者可能会遇到一些轻微的不良反应,如消化不良、胃部不

  • 金樱子作为一种中药材,通常被认为副作用较小。然而,任何含有活性成分的物质都有可能产生不良反应,金樱子也不例外。金樱子的副作用可能包括轻微的肠胃不适,如腹泻或胃痛,这通常是因为个体对某些成分敏感。此外,

  • 阿昔莫司作为一种降脂药物,其副作用相对较小。患者可能会经历轻微的胃肠道不适,如腹泻、腹胀等,这些症状通常较轻,且随着用药时间的延长,多数患者可以逐渐适应。此外,部分患者可能会出现肌肉疼痛或乏力,但这些

  • 糠酸莫米松作为一种外用皮质类固醇药物,其副作用相对较小。在使用过程中,可能会出现皮肤刺激、干燥、瘙痒等轻微不适,这些症状通常较为常见。较为少见的副作用包括皮肤萎缩、色素沉着或减退等。需要注意的是,个体

  • 虎杖的副作用

    2025-01-30

    虎杖作为一种药材,通常在正确使用的情况下副作用较小。然而,任何药材都有可能因为个体差异、剂量控制不当或使用不当而产生不良反应。在使用虎杖时,常见的轻微副作用可能包括肠胃不适,如腹泻或胃痛,这可能是由于

  • 排石颗粒作为一种辅助排石的制剂,其副作用相对较小。在使用过程中,部分人可能会出现轻微的胃肠道反应,如恶心、腹泻等。这些症状通常较轻,且在停止使用后可自行缓解。排石颗粒的主要作用是促进结石排出,其成分主

  • 尼可地尔作为一种治疗心绞痛的药物,其副作用相对较小。在使用过程中,患者可能会经历轻微的头晕、头痛、恶心等不适,这些症状通常较轻,且在减少剂量或停药后可自行缓解。较为罕见的副作用包括皮疹、心悸和低血压等

  • 来那度胺作为一种治疗多发性骨髓瘤的药物,可能会有一些副作用。这些副作用包括但不限于疲劳、腹泻、皮疹、便秘、恶心和呕吐等。这些症状的严重程度因人而异,有些人可能只是轻微不适,而有些人可能会感到较为严重。

  • 伊立替康作为一种化疗药物,其副作用因人而异。轻微的副作用可能包括恶心、呕吐、腹泻和便秘,这些症状在治疗期间较为常见。此外,患者可能会出现疲劳、食欲不振和脱发。较为严重的副作用可能包括骨髓抑制,导致白细

  • 吉西他滨作为一种抗肿瘤药物,患者在接受治疗时可能会遇到一些副作用。这些副作用的严重程度因人而异,常见症状包括恶心、呕吐、腹泻等消化系统反应,以及骨髓抑制导致的白细胞减少、血小板减少等血液学改变。部分患

  • 布地奈德雾化治疗的副作用相对较小。这种药物主要用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病,通过雾化吸入的方式直接作用于肺部,因此全身性副作用较少。在使用布地奈德雾化治疗时,患者可能会遇到一些轻微的副作

  • 姜黄的副作用

    2025-01-30

    适量食用姜黄一般不会引起明显的副作用。姜黄作为一种常见的香料和食品添加剂,被广泛用于烹饪和食品工业中。然而,过量摄入或者对某些个体来说,可能会产生一些不良反应。姜黄的副作用可能包括胃部不适、腹泻、恶心

  • 蒲地蓝可能引起一些轻微的副作用,如胃部不适或轻微腹泻。这些反应通常较为轻微,且在停止使用后可自行缓解。部分人可能会出现过敏反应,如皮疹或瘙痒,这种情况较为少见。如果出现严重不良反应,应立即就医。对于蒲

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    银耳作为一种食材,副作用较小。银耳含有丰富的天然植物胶质,适量食用对大多数人来说是安全的。然而,不同人的体质和健康状况不同,可能会出现轻微不适。银耳性质温和,一般不会引起严重的不适。但有些人可能对银耳

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