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重症肌无力临床研究获积极成果,荣昌生物公布新药泰它西普

全球化创新型生物制药企业荣昌生物股份有限公司近日公布其专有新型融合蛋白泰它西普(Telitacicept,商品名:泰爱)在中国治疗重症肌无力(MG)的II期临床研究数据,并获得积极结果。

重症肌无力(MG)是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病,由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起,会导致神经肌肉接头传递受损,可不同程度影响眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能,约85%的患者会出现眼肌以外的症状,发展为全身型重症肌无力(GMG),甚至发生肌无力危象,已被纳入我国《第一批罕见病目录》。

在荣昌生物的这项临床多中心、随机、开放性的II期临床研究中,受试者是被诊断为重症肌无力(MG)的成年患者,他们的乙酰胆碱受体抗体检测呈阳性,并正在接受标准化的医疗治疗。用药周期为每周一次,为期24周,共招募了41名患者,其中29人被随机分配到试验中(14人被分配到泰它西普160mg组,15人被分配到240mg组),并全部完成整个疗程。该研究的主要疗效终点是在第24周时,重症肌无力定量评分(QMG)与基线相比的差异。

研究结果显示,泰它西普160mg组平均减少了7.7分,泰它西普240mg组减少了9.6分(QMG评分降低3分表示具有临床意义,降低5分以上表示有明显疗效)。该研究表明,泰它西普可以明显改善患者的病情,并在治疗重症肌无力(MG)方面表现出良好的安全性。

荣昌生物CEO、首席科学家房健民博士表示:"作为一家全面整合的生物制药公司,我们致力于发现和开发用于治疗自身免疫、肿瘤和眼科疾病的创新和差异化生物制剂,我们的愿景是成为全球生物制药行业的领导者,我们正在加快实现这一目标。"

药品资讯

  • 通常不建议在服用秋水仙碱期间饮酒。秋水仙碱是一种用于治疗痛风急性发作的药物,而酒精可能会影响其药效,增加药物的副作用,如胃肠道不适、肝肾损伤等风险。此外,酒精本身也可能加重痛风症状,不利于病情控制。饮

  • 通常不建议在服用前列舒通胶囊期间饮酒。酒精可能影响药物的效果,增加不良反应的风险。饮酒会扩张血管,可能加重前列舒通胶囊引起的不良反应,如头痛、脸红等。此外,酒精可能干扰药物在体内的代谢,降低药效或增加

  • 通常不建议在服用诺氟沙星期间饮酒。诺氟沙星是一种抗生素,用于治疗多种细菌感染,而酒精可能影响药物的代谢和效果,增加不良反应的风险。酒精可能抑制肝脏中药物代谢酶的活性,导致诺氟沙星在体内蓄积,增加药物毒

  • 通常不建议在服用诺氟沙星期间饮酒。诺氟沙星是一种抗生素,用于治疗多种细菌感染。酒精可能与某些药物相互作用,影响药效或增加不良反应的风险。饮酒还可能加重肝脏负担,影响肝脏对药物的代谢。在服用诺氟沙星期间

  • 通常不建议在服用牛黄上清片期间饮酒。牛黄上清片具有清热解毒、泻火通便的作用,而酒精会刺激胃肠道,加重胃肠负担,可能影响药物的疗效。同时,酒精和药物之间可能存在相互作用,增加不良反应的风险。在服用牛黄上

  • 通常不建议在服用迈之灵片期间饮酒。迈之灵片是一种用于改善血液循环的药物,而酒精会影响药物的效果,可能降低药效或增加不良反应的风险。酒精会扩张血管,可能与迈之灵片的作用叠加,导致血压过低或其他心血管问题

  • 服用硫酸亚铁片可能会有一些副作用。这些副作用包括轻微的胃肠道不适,如恶心、呕吐和便秘,以及大便颜色变黑。在某些情况下,可能会出现头痛、皮疹和过敏反应,这些症状较为少见。硫酸亚铁片的副作用因人而异,大多

  • 通常不建议在服用克拉霉素期间饮酒。克拉霉素是一种抗生素,用于治疗多种细菌感染。饮酒可能会影响克拉霉素的药效,增加不良反应的风险,如恶心、呕吐、头痛等。此外,酒精可能与克拉霉素相互作用,导致肝脏损伤。饮

  • 适量服用健胃消食片不会导致体重增加。健胃消食片主要用于帮助消化,改善食欲,促进胃肠蠕动。其主要成分通常包括一些助消化的天然成分,如山楂、陈皮等,这些成分本身并不含有高热量,也不会直接导致体重增加。然而

  • 健脾丸作为一种中成药,其主要作用是调理脾胃,改善消化功能。由于其配方温和,一般不会导致上火现象。但是,每个人的体质不同,对药物的反应也有所差异,个别人可能会出现上火症状。健脾丸的主要成分包括党参、白术

  • 服用甲泼尼龙片可能会产生一些副作用。这些副作用因个体差异而异,常见的包括消化不良、胃部不适、体重增加等。较为少见的副作用可能包括情绪波动、睡眠障碍、肌肉或关节疼痛等。甲泼尼龙片是一种糖皮质激素,它通过

  • 适量吃鸡蛋并不会直接导致胆固醇升高。鸡蛋中含有的胆固醇主要存在于蛋黄中,而人体胆固醇的来源大部分是自身合成,食物摄入只占一小部分。大多数人适量摄入鸡蛋不会对胆固醇水平产生显著影响。鸡蛋中的胆固醇含量虽

  • 适量食用鸡蛋并不会导致胆固醇水平显著升高。鸡蛋中含有的胆固醇主要存在于蛋黄中,而蛋黄同时也富含有益健康的营养素,如维生素和矿物质。对于大多数人来说,每天摄入一个鸡蛋是安全的,不会对胆固醇水平产生不良影

  • 服用黄体酮期间月经可能不会来潮。黄体酮是一种激素类药物,用于调节女性的月经周期,推迟月经或治疗月经不规律。在服用黄体酮期间,药物会抑制排卵,从而推迟月经的到来。黄体酮的作用机制是模拟体内的黄体激素,调

  • 服用黄体酮可能会影响月经周期。黄体酮是一种激素类药物,用于调节女性内分泌,治疗月经不规律等症状。在医生指导下,适量服用黄体酮可以促进子宫内膜增厚,为受精卵着床创造条件。但如果服用剂量过大或时间过长,可

  • 服用黄体酮可能会出现头晕的症状。黄体酮是一种激素类药物,用于调节女性的月经周期、治疗月经不规律等问题。由于个体差异,部分人在服用黄体酮后可能会出现头晕、头痛等不良反应。头晕可能是由于黄体酮引起的血管扩

  • 吃黄体酮后可能会来月经。黄体酮是一种激素类药物,能够调节女性的内分泌,促使子宫内膜增厚,为受精卵着床创造条件。如果体内黄体酮水平不足,可能导致月经不规律或闭经。在医生指导下,适量补充黄体酮,有助于调整

  • 吃黄体酮并不能直接导致怀孕。黄体酮是一种激素类药物,主要用于调节女性的月经周期,以及在怀孕早期维持妊娠。它并不是用来促进怀孕的药物,而是用于支持已经发生的妊娠。黄体酮的作用主要是通过影响子宫内膜,使其

  • 服用黄体酮可能会导致体重增加。这是因为黄体酮是一种激素类药物,它在调节女性内分泌和月经周期方面发挥作用。在服用过程中,黄体酮可能会影响体内水分的分布和代谢,导致暂时性的体重增加。此外,黄体酮还可能引起

  • 服用黄体酮可能会出现一些副作用。这些副作用可能包括轻微的头痛、乳房胀痛或者情绪波动等。在大多数情况下,这些症状都是轻微的,并且随着时间的推移可能会逐渐减轻。然而,如果出现严重的副作用,如剧烈腹痛、持续

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