东阳光药：高血压药苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价
相关企业： 辉瑞制药有限公司东阳光药(01558)发布公告，该公司 苯磺酸氨氯地平片 (5mg)已获国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。
苯磺酸氨氯地平片适用于高血压的治疗。高血压是引起心血管疾病最常见的独立危险因素。根据2018年中国心血管报告，推算心血管病现有病患人数2.9亿，其中患有中脑卒中1300万人，冠心病1100万人，肺原性心脏病500万人，心力衰竭450万人，风湿性心脏病250万人，先天性心脏病200万人，高血压2.45亿人。心血管病死亡率居首位，高于肿瘤及其他疾病，心血管疾病占居民疾病死亡因素的40%以上，而高血压是总体疾病死亡因素的第一危险因素。
据悉，降压药分为五大类：钙离子拮抗剂(CCB)、β-受体阻滞剂、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)及血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)，其中CCB类市场占有率最高。苯磺酸氨氯地平片属于CCB类降压药物，为中国市场应用最广泛的降血压药品。
《苯磺酸氨氯地平临床应用中国专家建议书》强调，苯磺酸氨氯地平片优先适用于老年人收缩期高血压，分别患有左心室肥厚，颈动脉或冠状动脉粥样硬化，稳定性心绞痛，脑卒中病史，外周血管病和代谢综合症的病人。美国2017ACC/AHA高血压指南，欧洲2018ESH/ESC高血压指南，中国2018高血压防治指南，均推荐苯磺酸氨氯地平为降血压的一线用药，可以与其他4类降压药同时联合使用。
公告称，该公司苯磺酸氨氯地平片成功通过一致性评价，是对公司研发能力、生产和药品质量及药品疗效的权威性认可，也使该药品在未来的市场拓展、医保支付等层面获得优势。
此外，通过仿制药一致性评价工作，集团能为提升医药行业发展质量、进一步推动中国医药产业国际化和药品生产领域的结构性改革、实现原研药的国产替代贡献一份力量。集团将继续推动其他仿制药一致性评价进程，为广大患者提供质价双优的用药选择。
