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众所周知,药品质量标准中的含量测定项目在有效控制药品质量方面起着关键作用。目前的中药质量标准大多缺乏含量测定项目。在6000多种中药制剂中,能有效控制含量的品种很少,这在很大程度上限制了中药向现代化和国际化的发展。为此,《国家中医药基础研究纲要》明确提出:"中医药质量控制方法、中医药效物质的快速准确性和定量方法是制约中医药优势长期发挥的重大基础科学。"

固相提取中药含量―高效液相色谱快速测定法的开发和应用为克服上述提供了可行的解决方案,并获得了2002年广东省科技奖二等奖。

请先介绍中药含量固相提取―本研究项目的意义和背景是高效液相色谱快速测定法。

朱炳辉在世界上广泛使用。中国正专注于全面研究和提高中药质量标准的水平,规定开发中药新药必须有含量测定项目,延长保护期必须增加含量测定项目。广东省是中药制剂生产大省。各生产企业面临的是如何建立快速准确的含量测定方法,控制中药产品质量。因此,从国际和国内的角度来看,中药含量测定的研究具有重要的现实意义和深远的历史意义。

由于中药成分复杂,传统的预处理方法不能同时考虑试液净化、回收率、重复性和实用性的多重要求,一般预处理时间长达数小时甚至一两天。目前,专属性强、精度高的高效液相色谱被广泛应用(HPLC)是测定中药含量最合适的仪器分析方法。但该方法对样品净化处理要求较高,程序繁琐、耗时、有机溶剂消耗大、提取不完整、提取液浓缩过程易分解转化、重复性和回收率难以控制、色谱柱使用寿命短等缺点,不能快速准确地测量中药含量。《中国药典》(2000年版)・992种中出的992种中草药和制剂可以使用HPLC测定方法的品种只有114种。可以说,样品预处理的缺陷是阻碍HPLC应用于中药质量标准的关键因素。

基于这一背景,我们选择了固相提取中药含量―本研究课题是高效液相色谱快速测定法。

―快速测定高效液相色谱的特点是什么?创新体现在哪些方面?

朱炳辉、分离净化技术与先进仪器相结合的中药含量快速分析方法在理论和技术上取得了重大突破。

根据固相提取原理和中药成分的特点,我们建立了中药饱和流出固相提取样品的预处理模式,可以去除对色谱柱有损害的强保留物,不损失待测成分,解决了障碍HPLC该方法应用于中药质量标准的关键技术,实现了中药快速准确的定量测定。中药含量固相提取―高效液相色谱快速测定法,回收率在98%~102%之间RSD≤2%的指标优于现行药品质量标准规定的指标(回收率在95%~105%以内,重复性RSD≤3%)。同时,中药的预处理时间从过去几个小时甚至一两天缩短到0.5小时到1小时;开发中药含量测定标准所需的时间也从过去三个月缩短到几天。

如果说创新,我认为主要有以下几个方面,克服了先吸附后洗脱模式回收率低、重复性差的缺陷,国内外没有类似报道;第二,首次引入法定药品质量标准;第三,不引入可能导致测量成分损失的步骤,不消耗大量有毒溶剂,色谱柱使用寿命长。

换句话说,它应该产生广泛的经济和社会效益。你的研究成果有多实用?

朱炳辉―高效液相色谱快速测定方法独特的净化处理模式,可用于药材、酒精、口服液、片剂、丸剂、胶囊剂、油炸膏、蜂蜜丸等剂型,适用性广泛。

在这里,我可以举两个例子。1995年,深圳太太制药有限公司的产品"太太口服液"在申请保健药品立项时,采用传统的液液提取法制定质量标准。在预处理过程中,由于杂质难以去除,色谱柱容易损坏,使用HPLC方法测定的灵敏度、再现性和回收率不符合申报要求,阿魏酸含量测定极不稳定。后来采用中药含量固相提取-高效液相色谱快速测定法,解决了上述,有效提高了产品的技术水平,使其顺利通过申报。据企业介绍,新内容测量方法的应用不仅加强了产品的内部质量控制,而且为快速准确识别假冒伪劣产品提供了便利,为企业创造了巨大的综合效益。新销售额超过7亿元,利润超过2亿元,总支出达到1365万元。在申请延长中药品种保护期时,广州潘高寿药厂创建的蜜炼川贝枇杷膏必须按规定制定主要成分橙皮苷的含量测定方法,并用中药含量固相提取―高效液相色谱快速测定法很好地解决了,使该品种有7年的续保期。

应该说,准确确定中药含量为制定中药质量标准提供了一种快速可靠的新方法,对提高中药整体水平和国际竞争力,确保人民用药安全有效具有重要意义。

孩子活泼好动,日常生活中难免会有创伤。创伤时,为了防止破伤风的发生,家长经常要求注射破伤风抗毒素(TAT)。

TAT虽然它有预防破伤风的作用,但它毕竟是一种不同蛋白质的抗毒素血清。反复注射会刺激人体产生相应的抗体。这不仅会降低疗效,还会引起过敏反应甚至血清病。

其实只要注射过白喉、百日咳、破伤风(俗称"百白破")6岁以下三联疫苗的儿童基本上有足够的抗破伤风毒素抗体,创伤后不需要注射TAT。因此,当你的孩子受伤后去医院时,你应该带上孩子的疫苗接种卡供医生参考。

在日常生活中,如果儿童只是轻微的创伤,他们可以进行简单的家庭护理,以防止感染。首先,用冷开水或碘清洗伤口,然后用创可贴或消毒纱布包扎。避免伤口接触水,避免感染很重要。如有异物进入皮肤或伤口化脓等症状,应立即送往医院进行手术,生事故。

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