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治疗急性髓系白血病的药物出现了?小分子IDH1抑制剂给白血病患者一线生机

相关企业: 施维雅(天津)制药有限公司

施维雅(Servier)今天宣布,FDA已经接受了一份新的补充申请(SNDA),该申请是该公司提交的IDH1抑制剂Tibsovo(ivosidenib片剂),用于治疗急性髓系白血病(AML)患者,该患者携带IDH1突变。FDA同时授予这个SNDA优先评估资格,可以将评估时间从10个月缩短到6个月。

这个SNDA得到了名为AGILE的三期临床试验结果的支持。数据显示,Tibsovo与Azacitine(Azacitidine)相比,Tibsovo与Azacitine(EFS)相比,Tibsovo与Azacitine相结合(HR=0.33,95%CI,0.16,0.69,单侧P=0.001),Tibsovo与阿扎胞苷联合使用,显示总生存率(OS)统计显著提高(HR=0.44,95%CI,0.27,0.73;单侧P=0.005),中位OS为24.0个月。

急性髓系白血病(AML)是影响成年人最常见的急性白血病,是一种血液和骨髓癌,进展迅速。随着年龄的增长,AML的发病率显著增加,大多数患者化疗无效,进展为复发/难治性AML。他们的五年生存率约为29.5%。对于6%至10%的AML患者,突变的IDH1酶阻断了造血干细胞的正常分化,促进了急性白血病的发生。

Ivosidenib是一种口服的小分子IDH1抑制剂,最初由Agiospharmaceuticals公司开发。此前,它已获得美国FDA的批准作为一种单一的药物治疗,它是一种复发/难治的AML成年患者,并且由于年龄IDH1突变AML成年患者,由于年龄大于75岁或患有并发症,无法使用强化诱导化疗。去年8月,FDA批准了胆管癌的治疗。在中国,它在今年2月获得批准,用于治疗复发或难治性AML患者,他们携带IDH1突变。

药品资讯

  • 通常,服用利伐沙班片不会导致贫血。利伐沙班是一种口服抗凝药物,主要用于预防和治疗血栓形成相关的疾病,如深静脉血栓和肺栓塞。虽然抗凝药物可能增加出血风险,但贫血通常与失血过多有关,而利伐沙班并不直接导致

  • 通常,服用利伐沙班片不会导致尿液发红。尿液颜色的变化可能与多种因素有关,包括饮食、脱水、某些药物或疾病。在服用抗凝药物如利伐沙班时,虽然罕见,但尿液发红可能是由于泌尿系统出血所致。例如,华法林、阿司匹

  • 通常,服用利伐沙班片不会导致后背疼痛。利伐沙班是一种口服抗凝药,主要用于预防和治疗血栓形成相关疾病。后背疼痛可能与多种因素有关,如肌肉劳损、脊椎问题等,并非药物直接副作用。利伐沙班的常见副作用包括出血

  • 通常,服用利伐沙班片不会导致咳血。利伐沙班是一种口服抗凝药,主要用于预防和治疗血栓形成,如深静脉血栓和肺栓塞。虽然抗凝药物可能会增加出血风险,但咳血并不是其常见副作用。然而,如果患者存在其他疾病或并发

  • 通常,服用利伐沙班片不会导致咳嗽。利伐沙班是一种口服抗凝药,主要用于预防和治疗血栓形成。咳嗽并不是这种药物的常见副作用。不过,任何含有抗凝成分的药物都有可能引起出血风险,包括轻微的鼻出血或牙龈出血等。

  • 通常,服用利伐沙班片不会导致关节疼痛。利伐沙班是一种口服抗凝药,主要用于预防和治疗血栓形成相关疾病。关节疼痛可能与多种因素有关,包括关节炎、关节损伤或感染等,并非抗凝药物的常见副作用。在某些情况下,患

  • 通常,服用利伐沙班片不会导致发烧。利伐沙班是一种口服抗凝药,主要用于预防和治疗血栓相关的疾病,如深静脉血栓形成和肺栓塞。虽然药物副作用是可能的,但发烧并不是利伐沙班的常见副作用。如果出现发烧,可能与感

  • 通常,服用利伐沙班片不会导致大便发黑。利伐沙班是一种抗凝药物,主要用于预防和治疗血栓形成,其常见副作用包括出血、瘀伤和鼻衄等。然而,大便发黑可能是消化道出血的迹象,这在服用抗凝药物的患者中较为罕见。如

  • 通常,服用利伐沙班片不会导致便秘。利伐沙班是一种口服抗凝药,主要用于预防和治疗血栓形成。其作用机制是通过直接抑制凝血因子Xa的活性,减少血液凝固,从而降低血栓风险。然而,任何药物都有可能因为个体差异或

  • 通常,服用利伐沙班片并不直接导致月经量增多。利伐沙班是一种抗凝血药物,主要用于预防和治疗血栓形成,其作用机制与月经量的变化无直接关联。然而,任何影响血液凝固状态的药物都有可能间接影响月经量,因为它们可

  • 通常,服用利伐沙班片并不能直接用于补牙。利伐沙班是一种抗凝血药物,主要用于预防和治疗血栓形成,与补牙治疗无直接关联。补牙通常涉及的是口腔科治疗,需要使用特定的牙科材料和工具。在补牙过程中,可能需要使用

  • 通常,服用利伐沙班片并不会导致体重下降。利伐沙班是一种抗凝血药物,主要用于预防和治疗血栓形成,如深静脉血栓和肺栓塞。它通过抑制血液凝固过程中的关键因子,减少血液凝固的风险,但并不直接影响体重。体重的变

  • 通常,服用利伐沙班片并不会导致浑身痒。利伐沙班是一种抗凝血药物,主要用于预防和治疗血栓形成相关疾病。虽然药物副作用因人而异,但浑身痒并不是利伐沙班的常见副作用。然而,任何药物都有可能引起个体的过敏反应

  • 通常,服用利伐沙班片并不会导致怀孕。利伐沙班是一种抗凝药物,主要用于预防和治疗血栓形成,与怀孕没有直接关系。然而,对于正在备孕或已经怀孕的女性来说,使用利伐沙班需要谨慎,因为它可能对胎儿产生不良影响。

  • 通常,服用猴头菌片是可以喝茶的。猴头菌片主要用于治疗胃部不适和消化不良等症状,而茶叶中的茶多酚等成分具有抗氧化和提神的效果。两者并无明显的相互作用,因此一般不会影响药效。在服用猴头菌片期间,可以适量饮

  • 通常,服用猴头菌片时需要注意剂量和用药时间。猴头菌片主要用于治疗胃部不适和消化不良等症状,一般建议按照说明书或医生的指导来确定剂量和服用频率。在服用猴头菌片时,首先应确保按照推荐剂量服用,过量可能会导

  • 通常,服用猴头菌片时需要避免与某些食物和饮品同时摄入。猴头菌片可能与辛辣、油腻的食物相互作用,影响药效。此外,酒精和浓茶也可能降低药物的效果,因此应避免在服用猴头菌片期间饮用。在服用猴头菌片的过程中,

  • 通常,服用猴头菌片后出现想吐的感觉可能是由于身体对药物的反应或者是服用方式不当。这种情况并不罕见,可能是由于个体差异或者剂量控制不当引起的。出现想吐的感觉时,首先应该考虑是否按照正确的剂量和时间服用。

  • 通常,服用猴头菌片后出现尿多的情况可能与药物的利尿作用有关。猴头菌片中含有的成分可能对肾脏功能产生影响,促进尿液的产生和排出。这种反应在不同个体中表现可能不同,有些人可能较为敏感,而有些人则可能没有明

  • 通常,服用猴头菌片后出现尿多的情况可能是因为个体差异或药物反应。猴头菌片主要用于改善消化不良、食欲不振等症状,其成分对大多数人来说是安全的,但每个人的体质不同,可能会有不同的反应。尿多可能是由于猴头菌

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