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倍特药业拿下13个重磅品种 倍特药业新药研发突飞猛进

相关企业: 成都倍特药业有限公司

第七批集中采购报告量已经启动,列出了58个品种和208个品规,倍特制药涉及8个品种。在过去的2021年中,倍特制药获得了新的批准,全年获得13个品种的批准,其中许多品种在中国首次上市。目前,倍特制药已经评估了48个品种,19个品种已经中标;特布他林吸入剂即将获得批准,31个新申报品种正在审批,8个暂时没有第一次仿制品;主要研究创新药物,9种改良新药。

获得13个重磅品种!9亿吸入剂冲刺。

近日,倍特药业子公司普锐药业进入行政审批阶段,仿制四类硫酸特布他林雾化吸入溶液进入行政审批阶段,预计近期将获得批准,并被视为评审,成为中国第五大产品。

特布他林是一种肾上腺素2受体兴奋剂,通过选择性兴奋2受体扩大支气管。根据米内网的数据,2020年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生中心终端硫酸特布他林雾化吸入溶液(以下简称中国公立医疗机构)的销售额接近9亿元。

近年来,以高端仿制药为仿制药为发展基石,产品研发进度不断加快,获批产品数量逐年创下新高。2021年全年,北特制药(包括子公司,下同)已批准13个品种(18个产品规则),较2020年批准的品种数量增加。

倍特药业2021年获批上市产品。

在13个品种中,其中许多是中国第一个或第一个上市的品种。恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)是中国第一个仿制品,氢溴酸伏硫西汀片是一种抗抑郁药物。镇静剂盐酸右美托咪定氯化钠注射液是中国第二种抗凝剂达比加群酯胶囊,用于吸入的布地奈德混悬液和用于吸入的复合异丙烯溴溴铵溶液是中国第三种。

随着第一批仿恩曲滨丙酚替诺福韦片(I)的上市,北特制药公司已批准17种第一批仿(18种产品规则),包括富马酸丙酚替诺福韦片、头孢地尼颗粒、富马酸替诺福韦二吡呋酯片等抗感染产品,以及盐酸硫必利氯化钠注射液、氟沙亚吨美利曲辛胶囊、氨基己酸氯化钠注射液等独家产品。

九种新药曝光!路上有31种新产品。

近年来,北特制药拥有丰富的产品管道,专注于创新药物、改良新药和高端仿制药领域的重点布局。目前,该公司已经公开开发了9种新药。

在创新药物领域,BT-1094胶囊已获得临床批准,BT-101(TRK抑制剂)处于Pre-IND阶段,在研究一类新药中,BT-101094胶囊已获得临床批准。

在改良新药领域,北特制药的盐酸右美托米定鼻喷雾剂正处于临床I期,注射用氢溴酸瑞马唑仑已提交IND申请。根据米内的数据。com数据显示,2020年,中国公共医疗机构终端右美托米的销售额接近40亿元,瑞马唑仑的销售额接近1亿元。

以新药为主的倍特药业。

在仿制药领域,北特药业目前正在审查的新注册品种有31个(43个验收编号),获批生产后将被视为通过一致性评估。其中,呼吸系统有8种药物,全身有7种抗感染药物。

8个品种没有第一次仿制品(包括第一次仿制品)已获批准上市,贝特制药将与多家制药企业竞争第一次仿制品。贝特制药独家宣布上市五个品种,包括丙酸氟替卡松吸入气雾剂、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂、达替尼片、碘普罗胺注射液和利比韦林片,可能会赢得第一次仿制品。

新注册的分类仿制药倍特药业在审。

过度评价48个品种!8个拟集采品种蓄势待发。

近年来,倍特药业对仿制药一致性评价的评价数量不断增加。

2021年全年,北特药业共有24个品种通过/视同通过一致性评估,数量创历史新高。到目前为止,贝特制药已经对48个品种(74个产品规则)进行了评估,其中11个品种是贝特制药的第一个评估,恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)是贝特制药的唯一评估。

倍特制药通过/视同通过一致性评价品种(标准*作为第一次过评)

从治疗领域来看,48个品种主要是抗感染药物(19种)、呼吸系统药物(5种)、神经系统药物(5种)、消化系统药物和代谢药物(5种)。

抗感染药物是北特制药行业的关键布局领域。米内网数据显示,2020年全身抗感染药品在中国公共医疗机构终端销售额超过1500亿元,是中国主要的药品销售类别。

在国家开发的前五批集中采购中,贝特制药中标产品,中标集中采购19个品种。2月18日,第七批集中药品信息填报工作启动,纳入58个品种的208个产品法规。在这次集中采购中,贝特制药有9个过度评价品种(8种通用名药物)被列入名单。

第七批拟集采品种的倍特药业竞争格局。

2020年,在中国公立医疗机构终端销售的8种通用名药中,奥美拉唑注射剂、头孢克肟口服常释剂型、头孢美唑注射剂分别超过50亿元、10亿元和30亿元。

从竞争的角度来看,8种通用药物的竞争相对激烈,12家企业口服经常释放头孢克肟剂型评价,13家企业口服经常释放福韦剂型评价,多达24家企业。

值得一提的是,除了口服头孢克肟于快速打开市场,那么倍特药业多种拟集采产品的市场份额并不高,除了口服常释剂型头孢克肟。

药品资讯

  • 哺乳期妈妈一般可以补充维生素E,但需在医生指导下进行。维生素E是一种脂溶性维生素,对维持身体健康和促进乳汁分泌具有重要作用。然而,过量摄入可能会对妈妈和宝宝产生不良影响。维生素E的补充剂包括天然维生素

  • 糖尿病患者通常可以服用维生素E软胶囊,但需在医生的指导下进行。维生素E作为一种脂溶性维生素,对于维持正常的生理功能和抗氧化作用具有重要意义。对于糖尿病患者而言,维生素E可能有助于减少氧化应激和炎症反应

  • 维生素E软胶囊对脱发可能有一定的帮助。维生素E是一种脂溶性维生素,具有抗氧化作用,能够保护细胞膜不受自由基的损害,从而有助于维持头皮健康和头发生长。对于某些因缺乏维生素E导致的脱发情况,补充适量的维生

  • 维生素E软胶囊通常被认为对治疗抑郁症可能有一定的辅助作用。这种维生素属于脂溶性维生素,对于维持神经系统健康和抗氧化功能至关重要。然而,维生素E软胶囊并不是治疗抑郁症的主要药物,它们更多的是作为辅助治疗

  • 宫颈椎切后一般可以服用维生素E软胶囊。维生素E作为一种脂溶性维生素,具有抗氧化作用,能够保护细胞膜不受自由基的损害,对于术后恢复有一定的辅助作用。在医生指导下合理使用维生素E软胶囊,有助于促进伤口愈合

  • 备孕期间一般建议补充适量的维生素E,因为维生素E具有抗氧化作用,有助于保护细胞膜,促进生殖细胞的生成和发育。然而,维生素E的补充并非越多越好,过量摄入可能会带来健康风险。维生素E的补充可以通过食物摄入

  • 通常,吃维生素E软胶囊可能对改善口苦有一定的帮助。维生素E作为一种抗氧化剂,有助于保护细胞膜不受自由基的损害,可能对缓解口苦有一定的积极作用。维生素E软胶囊可以通过改善血液循环和促进新陈代谢来减轻口苦

  • 维生素E软胶囊涂脸通常可以辅助减轻瘢痕和痘印。维生素E具有抗氧化作用,能够保护皮肤细胞免受自由基的伤害,促进皮肤健康。此外,它还能帮助皮肤保持湿润,减少瘢痕形成。在瘢痕治疗中,维生素E软胶囊可以与其他

  • 维生素E软胶囊涂脸通常可以辅助瘢痕的愈合和改善。维生素E具有抗氧化作用,能够促进皮肤细胞的新陈代谢,减少瘢痕的形成。对于新形成的瘢痕,使用维生素E软胶囊涂抹可能有助于减轻瘢痕的颜色和硬度。在瘢痕治疗中

  • 一般而言,月经期可以服用维生素E软胶囊。维生素E作为一种脂溶性维生素,对维持正常的生殖功能和抗氧化有一定的作用。在月经期间,由于激素水平的变化,女性可能会出现一些不适,如疲劳、情绪波动等,适量补充维生

  • 甲亢病人一般可以服用维生素E软胶囊。维生素E是一种脂溶性维生素,具有抗氧化作用,能够保护细胞膜不受自由基的损害,对于甲亢患者来说,适量补充维生素E有助于改善抗氧化能力,减轻氧化应激。在甲亢患者中,维生

  • 维生素E软胶囊通常不含有雌激素。维生素E是一种脂溶性维生素,主要作用是抗氧化、保护细胞膜、促进生殖功能等。市面上的维生素E软胶囊主要成分是维生素E,不含有雌激素。维生素E软胶囊中可能含有维生素E的衍生

  • 维生素E软胶囊通常可以辅助治疗黑眼圈。黑眼圈的形成与多种因素有关,包括血液循环不畅、色素沉着、皮肤老化等。维生素E具有抗氧化作用,可以改善微循环,减少色素沉着,从而对黑眼圈有一定的改善作用。维生素E软

  • 维生素E软胶囊通常不直接用于治疗牛皮癣。牛皮癣是一种慢性皮肤病,其治疗需要综合考虑多种因素,包括病因、病程、症状严重程度等。维生素E软胶囊主要含有维生素E,具有抗氧化作用,可能对改善皮肤健康有一定帮助

  • 皮肤起皮时,一般可以涂抹维生素E软胶囊。维生素E具有抗氧化和保湿作用,有助于改善皮肤干燥和起皮现象。在选择涂抹维生素E软胶囊之前,应先了解皮肤起皮的原因,如干燥、过敏或皮肤病等。针对不同原因的皮肤起皮

  • 一般来说,十六岁是可以服用维生素E软胶囊的。维生素E作为一种脂溶性维生素,对维持身体健康有重要作用,包括抗氧化、保护细胞膜等。对于青少年来说,适量补充维生素E有助于促进生长发育和增强免疫力。维生素E软

  • 维生素E软胶囊一般孕妇是可以适量服用的。维生素E作为一种脂溶性维生素,对孕妇和胎儿的健康有一定的益处,比如促进胎儿发育和预防流产。然而,孕妇在服用任何补充剂时都应谨慎,因为过量摄入可能会带来风险。维生

  • 维生素E软胶囊通常可以辅助治疗某些皮肤病。维生素E具有抗氧化作用,能够保护皮肤细胞免受自由基的损害,对于减轻炎症和促进皮肤愈合有一定的帮助。在治疗皮肤病时,维生素E软胶囊可以作为辅助手段,与其他药物联

  • 通常,点痣后可以服用维生素E软胶囊。维生素E作为一种抗氧化剂,有助于保护细胞膜不受自由基的伤害,促进伤口愈合。在点痣后,皮肤可能会有轻微的炎症和损伤,适量补充维生素E可能有助于减轻这些症状。维生素E软

  • 通常,卵巢囊肿患者可以服用维生素E软胶囊。维生素E作为一种抗氧化剂,有助于保护细胞膜不受自由基的损害,对维持身体健康有一定的作用。然而,卵巢囊肿患者在选择服用维生素E软胶囊时,应在医生的指导下进行,以

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