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倍特药业拿下13个重磅品种 倍特药业新药研发突飞猛进

相关企业: 成都倍特药业有限公司

第七批集中采购报告量已经启动,列出了58个品种和208个品规,倍特制药涉及8个品种。在过去的2021年中,倍特制药获得了新的批准,全年获得13个品种的批准,其中许多品种在中国首次上市。目前,倍特制药已经评估了48个品种,19个品种已经中标;特布他林吸入剂即将获得批准,31个新申报品种正在审批,8个暂时没有第一次仿制品;主要研究创新药物,9种改良新药。

获得13个重磅品种!9亿吸入剂冲刺。

近日,倍特药业子公司普锐药业进入行政审批阶段,仿制四类硫酸特布他林雾化吸入溶液进入行政审批阶段,预计近期将获得批准,并被视为评审,成为中国第五大产品。

特布他林是一种肾上腺素2受体兴奋剂,通过选择性兴奋2受体扩大支气管。根据米内网的数据,2020年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生中心终端硫酸特布他林雾化吸入溶液(以下简称中国公立医疗机构)的销售额接近9亿元。

近年来,以高端仿制药为仿制药为发展基石,产品研发进度不断加快,获批产品数量逐年创下新高。2021年全年,北特制药(包括子公司,下同)已批准13个品种(18个产品规则),较2020年批准的品种数量增加。

倍特药业2021年获批上市产品。

在13个品种中,其中许多是中国第一个或第一个上市的品种。恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)是中国第一个仿制品,氢溴酸伏硫西汀片是一种抗抑郁药物。镇静剂盐酸右美托咪定氯化钠注射液是中国第二种抗凝剂达比加群酯胶囊,用于吸入的布地奈德混悬液和用于吸入的复合异丙烯溴溴铵溶液是中国第三种。

随着第一批仿恩曲滨丙酚替诺福韦片(I)的上市,北特制药公司已批准17种第一批仿(18种产品规则),包括富马酸丙酚替诺福韦片、头孢地尼颗粒、富马酸替诺福韦二吡呋酯片等抗感染产品,以及盐酸硫必利氯化钠注射液、氟沙亚吨美利曲辛胶囊、氨基己酸氯化钠注射液等独家产品。

九种新药曝光!路上有31种新产品。

近年来,北特制药拥有丰富的产品管道,专注于创新药物、改良新药和高端仿制药领域的重点布局。目前,该公司已经公开开发了9种新药。

在创新药物领域,BT-1094胶囊已获得临床批准,BT-101(TRK抑制剂)处于Pre-IND阶段,在研究一类新药中,BT-101094胶囊已获得临床批准。

在改良新药领域,北特制药的盐酸右美托米定鼻喷雾剂正处于临床I期,注射用氢溴酸瑞马唑仑已提交IND申请。根据米内的数据。com数据显示,2020年,中国公共医疗机构终端右美托米的销售额接近40亿元,瑞马唑仑的销售额接近1亿元。

以新药为主的倍特药业。

在仿制药领域,北特药业目前正在审查的新注册品种有31个(43个验收编号),获批生产后将被视为通过一致性评估。其中,呼吸系统有8种药物,全身有7种抗感染药物。

8个品种没有第一次仿制品(包括第一次仿制品)已获批准上市,贝特制药将与多家制药企业竞争第一次仿制品。贝特制药独家宣布上市五个品种,包括丙酸氟替卡松吸入气雾剂、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂、达替尼片、碘普罗胺注射液和利比韦林片,可能会赢得第一次仿制品。

新注册的分类仿制药倍特药业在审。

过度评价48个品种!8个拟集采品种蓄势待发。

近年来,倍特药业对仿制药一致性评价的评价数量不断增加。

2021年全年,北特药业共有24个品种通过/视同通过一致性评估,数量创历史新高。到目前为止,贝特制药已经对48个品种(74个产品规则)进行了评估,其中11个品种是贝特制药的第一个评估,恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)是贝特制药的唯一评估。

倍特制药通过/视同通过一致性评价品种(标准*作为第一次过评)

从治疗领域来看,48个品种主要是抗感染药物(19种)、呼吸系统药物(5种)、神经系统药物(5种)、消化系统药物和代谢药物(5种)。

抗感染药物是北特制药行业的关键布局领域。米内网数据显示,2020年全身抗感染药品在中国公共医疗机构终端销售额超过1500亿元,是中国主要的药品销售类别。

在国家开发的前五批集中采购中,贝特制药中标产品,中标集中采购19个品种。2月18日,第七批集中药品信息填报工作启动,纳入58个品种的208个产品法规。在这次集中采购中,贝特制药有9个过度评价品种(8种通用名药物)被列入名单。

第七批拟集采品种的倍特药业竞争格局。

2020年,在中国公立医疗机构终端销售的8种通用名药中,奥美拉唑注射剂、头孢克肟口服常释剂型、头孢美唑注射剂分别超过50亿元、10亿元和30亿元。

从竞争的角度来看,8种通用药物的竞争相对激烈,12家企业口服经常释放头孢克肟剂型评价,13家企业口服经常释放福韦剂型评价,多达24家企业。

值得一提的是,除了口服头孢克肟于快速打开市场,那么倍特药业多种拟集采产品的市场份额并不高,除了口服常释剂型头孢克肟。

药品资讯

  • 维生素C泡腾片通常可以被初中生饮用,但需注意适量。维生素C有助于增强免疫力和促进铁的吸收,对青少年的生长发育有益。然而,过量摄入可能导致腹泻、恶心等不适症状。维生素C泡腾片的常见类型包括维生素C钠泡腾

  • 通常不建议用凉茶来泡维生素C泡腾片。维生素C泡腾片在溶解时会释放出大量的二氧化碳,形成气泡,而凉茶中的某些成分可能会与维生素C发生反应,影响其溶解和吸收。此外,凉茶的温度较低,也不利于维生素C的溶解。

  • 通常,7岁孩子可以适量服用维生素C泡腾片,但需在医生指导下进行。维生素C有助于增强免疫力、促进铁吸收,对儿童成长有一定益处。然而,过量摄入可能导致腹泻、恶心等不良反应。维生素C泡腾片有多种类型,如维生

  • 胃不好的人通常可以适量服用维生素C泡腾片,但需注意剂量和服用时间。维生素C泡腾片是一种水溶性维生素,有助于增强免疫力和促进伤口愈合。然而,对于胃部不适的人来说,过量摄入或不当服用可能加剧胃部不适。例如

  • 通常,孕早期可以适量补充一些维生素C,以满足身体对营养的需求。维生素C有助于增强免疫力,促进铁的吸收,对孕妇和胎儿的健康都有益。然而,孕妇在选择维生素C补充剂时,应谨慎并遵循医生的建议。在孕早期,孕妇

  • 一般而言,3岁孩子可以适量补充维生素C,但维生素C泡腾片可能不是最佳选择。泡腾片通常含有碳酸氢钠,遇水后会产生二氧化碳,形成气泡,这种形式可能不适合年幼儿童,因为它们可能增加呛咳的风险。此外,泡腾片的

  • 维生素C泡腾片在月经期间通常可以服用。维生素C有助于增强免疫力,促进铁的吸收,对于经期女性来说,适量补充是有益的。然而,每个人的身体状况不同,因此在服用任何补充剂之前,最好咨询医生的意见。在月经期间,

  • 孕妇一般可以适量摄入维生素C,但是否适合服用维生素C泡腾片,需要根据个人体质和医生的建议来决定。维生素C有助于增强免疫力,促进铁的吸收,对孕妇和胎儿的健康有一定的益处。孕妇在选择维生素C补充剂时,应考

  • 通常,宫颈癌的治疗主要依赖于手术、放疗和化疗等方法,而维生素C泡腾片作为一种营养补充剂,并不能直接治疗宫颈癌。维生素C泡腾片含有的维生素C有助于增强免疫力和抗氧化,但它并不能替代专业治疗。在宫颈癌治疗

  • 通常,2岁小孩可以适量补充维生素C,但维生素C泡腾片可能并不适合这个年龄段的孩子。泡腾片在溶解过程中会产生大量二氧化碳气体,可能导致孩子呛咳或不适。此外,泡腾片的剂量通常较高,可能超出儿童的耐受范围。

  • 孕妇感冒时,一般可以适量补充维生素C,以增强免疫力。维生素C有助于缓解感冒症状,促进身体恢复。然而,孕妇在选择维生素C补充剂时,应谨慎并遵循医生的建议。在感冒期间,孕妇可以考虑使用维生素C泡腾片,如维

  • 通常,保温杯可以用于存放维生素C泡腾片,但需要注意泡腾片的保存条件和使用方式。维生素C泡腾片在接触水分后会迅速溶解并释放气体,因此在未溶解前,应保持干燥密封状态。此外,泡腾片不宜长时间存放在高温环境下

  • 喝酒后一般不建议立即服用维生素C泡腾片。酒精会干扰维生素C的吸收和代谢,可能导致维生素C的效用降低。此外,酒精和维生素C在体内代谢过程中可能产生相互作用,影响身体健康。喝酒后,如果确实需要补充维生素C

  • 一般而言,小朋友可以适量服用维生素C泡腾片。维生素C是一种水溶性维生素,对增强免疫力、促进铁吸收等方面有积极作用,对于儿童来说,适量补充维生素C是有益的。维生素C泡腾片含有较高浓度的维生素C,因此儿童

  • 通常,2岁小孩可以服用维生素C泡腾片,但需在医生指导下使用。维生素C泡腾片含有丰富的维生素C,有助于增强免疫力、促进铁的吸收等,对儿童健康成长有积极作用。然而,不同儿童的身体状况和需求不同,过量摄入维

  • 通常,维生素C泡腾片可能对淡斑有一定的帮助,但具体效果因人而异。维生素C具有抗氧化作用,能够抑制黑色素的生成,从而对淡化色斑有一定的积极作用。然而,维生素C泡腾片的淡斑效果并不是立竿见影的,需要长期坚

  • 通常,吃维生素C泡腾片是可以喝啤酒的。维生素C泡腾片是一种常见的营养补充剂,主要作用是增强免疫力和抗氧化。啤酒是一种含有酒精的饮品,适量饮用可以放松心情,但过量饮酒对健康不利。维生素C泡腾片与啤酒同时

  • 通常在注射玻尿酸后可以服用维生素C泡腾片。维生素C泡腾片具有抗氧化作用,有助于促进皮肤修复和胶原蛋白合成,对注射玻尿酸后的恢复有一定帮助。但需要注意的是,注射玻尿酸后皮肤可能出现红肿、疼痛等轻微不适反

  • 维生素C泡腾片通常可以长期服用,但需注意剂量和个人健康状况。维生素C是水溶性维生素,适量补充有助于增强免疫力和促进铁吸收。然而,长期大剂量摄入可能引起腹泻、恶心等副作用。例如,服用维生素C泡腾片时,应

  • 一般来说,维生素C泡腾片可能有助于缓解过敏症状。维生素C具有抗氧化作用,可以增强免疫系统,减少炎症反应,从而对过敏有一定的缓解作用。然而,过敏的原因多种多样,维生素C泡腾片并非对所有类型的过敏都有效。

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