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荣昌生物“A+H”医药股登场 荣昌生物两大核心产品扭亏为盈

相关企业: 北京诺华制药有限公司

A+H医药股诞生

备受期待的创新药宠儿荣昌生物正式登陆科创板,实现A+H上市。

A股发行价为48元/股,拟募集资金40亿元,用于生物新药产业化、抗肿瘤抗体新药研发、自身免疫和眼科疾病抗体新药研发、补充营运资金。

科技创新板IPO首日,N荣昌(688331)开盘报告46.00元/股,比发行价下跌4.17%,总市值250.36亿。截至中午收盘,N荣昌报告44.02元/股,下跌8.29%,总市值239.58亿。

这不是荣昌生物第一次进入资本市场。事实上,早在2020年11月,荣昌生物就在香港证券交易所上市,发行价为52.10港元/股,总筹资39.87亿港元(5.9亿美元),创下2020年全球生物医药IPO筹资最高纪录。

值得注意的是,截至昨日(3月30日)港股收盘,荣昌生物报收50.55港元/股,已跌破港股发行价52.10港元/股。

现在,一年多后,荣昌生物这匹黑马再次成功奔赴科。

成功赴港科荣昌生物实现A+H上市

一手赴港,一手登科。在创新药领域,A+H上市逐渐成为常态。

此前,君实生物、百济神州、复星医药、迪哲医药等陆续登陆港股和a股,实现多地上市;之后,诺诚建华等制药企业排队等候。

制药公司之所以如此青睐A+H模式,是因为它们看中了提高融资能力的能力,另一方面也将加快企业商业化和国际化进程。

自然,荣昌生物也瞄准了这一趋势。去港后不久,就开始筹备登科。

公开资料显示,荣昌生物成立于2008年,是一家具有全球视野的创新型生物制药企业,专注于抗体偶联物(ADC)、抗体融合蛋白、单抗和双抗等治疗性抗体药物。

2020年11月9日,荣昌生物登陆港交所上市。此后不到半年(2021年3月),荣昌生物正式启动a股二次上市。

一年后,荣昌生物今天成功登上科。从此,二级市场又有一家A+H上市制药企业。

值得一提的是,荣昌生物多年来一直处于亏损状态,与一直处于亏损状态。

根据招股说明书,2018-2021年上半年,荣昌生物在报告期内持续亏损,分别实现收入1327.53万元、482.48万元、304.43万元和3091.51万元;净亏损2.70亿元,4.30亿元,6.98亿元和4.44亿元。

同时,荣昌生物也保持了大笔的R&D投资。2018年至2021年,R&D投资分别为2.16亿元、3.52亿元、4.66亿元和7.11亿元。

由于2021年两大核心产品商业化首次扭亏为盈。

然而,荣昌生物成立10多年来一直处于亏损状态,2021年下半年形势逆转。

就在科技创新板IPO前一天(3月30日),荣昌生物发布2021财年报,实现营业收入14.24亿元,母公司净利润2.76亿元,同比扭亏为盈。去年同期亏损6.98亿元,基本每股收益0.57元。

与2021年上半年的业绩相比,荣昌生物当时仍处于亏损状态。换句话说,2021年下半年,荣昌生物赚了7.2亿元。

值得注意的是,在2021年之前,荣昌生物还没有进入商业化阶段。2020年同期,主营业务收入为0元,因为没有产品上市。

根据财务报告,荣昌生物2021年业绩同比大幅增长,扭亏为盈的原因主要是由于核心产品泰其西普注射维迪西妥单抗商业化。

2021年3月,泰其西普获得NMPA批准,有条件上市治疗系统性红斑狼疮。目前已覆盖全国31个省级行政单位168个地级市的445家医院。截至2021年底,该产品拥有132人的销售团队。

2021年12月,泰其西普被列入国家医疗保险目录。目前专注于免疫球蛋白A肾病、干燥综合征、视神经脊髓炎谱系障碍、类风湿性关节炎、重症肌无力等适应症的发展。

维迪西妥单抗(RC48,产品名称:爱地希)是抗HER2的抗体药物偶联物。2021年6月,它获得NMPA批准,并有条件上市。它是中国第一种上市的ADC药物。目前,该药物已获得转移性胃癌和尿路上皮癌两种适应症的批准。

2021年12月,维迪西妥单抗被列入国家医疗保险目录。目前已覆盖全国29个省级行政单位105个地级市的374家医院。

经梳理,这两款产品上市后,泰爱(泰其西普)2021年销售收入4730万元;爱地希(维迪西妥单抗)2021年销售收入8400万元。

另外,Licence-out也是其收入快速增长的一大关键。

2021年8月,荣昌生物宣布与Seageninc达成独家全球许可协议,用于维迪西妥单抗的开发和商业化。在这笔交易中,Seagen将支付2亿美元的首付+最高24亿美元的里程碑支付,并根据维迪西妥单抗在Seagen地区的销售额向荣昌生物支付特许权使用费,以及产品累计销售净额的高个位数至10%的比例佣金。

根据许可协议,荣昌将继续开发和商业化抗HER2抗体药物偶联物(ADC)维迪西妥单抗,包括大中华区和亚洲所有其他国家(日本和新加坡除外),而Seagen将在上述许可区域之外获得全球开发和商业化权益。

值得一提的是,这笔交易创下了百济和诺华创造的最高海外授权交易金额。

核心产品竞争格局:国内同质化目标严重,部分竞争白热化。

目前,荣昌生物已开发出20多种候选生物药品,其中10多种商业化、临床研究或IND准备阶段,均为靶向生物创新药物;进入临床试验阶段的7种产品正在进行治疗20多种适应症的临床试验,其中2种进入商业化阶段,5种进入临床试验阶段。

不过,荣昌生物虽然拥有众多的产品,但也面临着拥挤的赛道,更大的商业竞争等挑战。

以ADC药物为例,由于其热门靶点竞争激烈,一直备受业界关注。

在过去的两年里,我们可以看到ADC资产的布局已经集中完成,比如跨国巨头吉利德、默沙东和勃林格·殷格翰。荣昌生物维迪西妥单抗的目标是HER2。目前,主要竞争对手是罗氏的Kadcyla和阿斯利康/EnhertuEnhertu已于3月21日在中国申报上市。

除了荣昌生物,目前我国还有很多企业加码布局ADC赛道,如乐普生物、齐鲁制药、宜联生物、科伦制药、天士力等。

根据弗罗斯特沙利文的报告,截至2021年7月31日,处于临床研究阶段的其他适应症,荣昌生物核心产品维迪西妥单抗,在中国仍面临着更多上市产品和在研产品的竞争,如:

尿路上皮癌主要面临上市产品如替雷利珠单抗单抗等上市产品的竞争,以及处于临床二期的MRG-002产品的竞争;

乳腺癌面临着许多已经上市的产品的激烈竞争,包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、曲妥珠单抗-美坦新偶联物、伊尼妥单抗等。此外,第一、三共/阿斯利康的DS-8201产品、齐鲁制药的QL1209产品、东尧制药的TAA013产品、百奥泰的BAT8001产品在国内也处于临床二期。

值得一提的是,荣昌生物执行董事、首席执行官、首席科学官方健民在网上路演中表示,不认为ADC药物靶点集中必然导致内卷。

方认为,与其他HER2-ADC产品相比,维迪西妥单抗具有技术创新,在临床治疗领域取得重大突破,如尿路上皮癌和低表达乳腺癌,具有差异化竞争优势。

泰其西普,荣昌生物核心产品,也面临着同样激烈的竞争。

类风湿性关节炎主要面临许多上市产品的激烈竞争,包括英夫利昔单抗、阿达木单抗、依那西普、戈利木单抗、培塞利珠单抗、托珠单抗和阿巴西普;

在VielaBio同处于临床II阶段的VIB4920产品中,干燥综合征主要面临竞争。

此外,RC28的核心产品主要面临竞争压力,如已经上市的雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普。同时,目前包括罗氏RG7716产品、诺华制药RTH258产品、泰康生物MW02产品在国内已经处于临床II期阶段,均快于RC28目前的研发进度。

因此,一方面,荣昌生物失去了上市产品公司在相关治疗领域的先发优势,另一方面,荣昌生物也面临着与公司处于同一或更快临床进度的国内外制药企业在研究产品方面的激烈竞争。

其次,荣昌生物也面临着主要上市产品被列入医保目录后销售低于预期的风险。

经过2021年全国医保谈判,荣昌生物泰其西普及维迪西妥单抗已于2021年第四季度成功纳入全国医保目录,或能在短时间内快速拓宽产品销售渠道,进而有效快速促进产品销售。

然而,在相关产品成功列入医疗保险目录后,产品价格相对下降。如果未来的销售情况低于预期,可能会使产品在行业竞争中处于不利地位,进而影响未来的经营业绩。

另外,根据最新业绩披露,荣昌生物预计2022年一季度净利润为4.45亿元至3.29亿元,同比下降7.17%至14.41%。

面对上述风险,荣昌生物正式登陆A+H后,资本市场后续会有什么反应?在资本的帮助下,荣昌生物,创新药物的宠儿,能否继续其高光时刻?

药品资讯

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