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湖南赛隆药业仿制4类报产获受理 普瑞巴林胶囊仿制4类报产在审情况如何?

相关企业: 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

最近,CDE官方网站显示,湖南赛隆制药公司的普瑞巴林胶囊被接受了四种类型的仿制生产报告。根据米内网络的数据,2020年,中国公共医疗机构和中国城市实体药店终端的普瑞巴林胶囊销售额近6亿元,辉瑞的市场份额最大。目前,该产品已有10家企业获得生产批准,其中8家已获得批准。此外,审批中还有15家企业申请生产。

普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。该产品于2004年在英国批准上市。

近年来,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)和中国城市实体药店终端普瑞巴林胶囊销售额快速增长,2020年总计近6亿元,其中,中国公立医疗机构终端同比增长40%以上,中国城市实体药店终端同比增长35%以上。

普瑞巴林胶囊仿制4类报产在审。

普瑞巴林胶囊是齐鲁制药(海南)、华润双鹤制药等第四批国产品种中标。目前,有10家企业获得了产品生产批准,其中8家受到了评价。

此外,普瑞巴林胶囊有15家企业报产审批,其中山东丹红制药|山东步长制药、四川科伦制药研究院|四川科伦制药、亚宝制药太原制药、扬子江制药集团南京海陵制药等13家企业报产,经批准后视为过度评价。

药品资讯

  • 通常,铝碳酸镁片在服用时需要避免与某些食物同时摄入。首先,应避免与酸性食物如柑橘类水果、番茄等同服,因为它们可能会降低药物的效果。其次,高脂肪食物也应避免,因为它们可能会影响铝碳酸镁片的吸收。此外,含

  • 通常,铝碳酸镁片在服用期间需要避免辛辣刺激性食物,如辣椒、大蒜等,这些食物可能刺激胃黏膜,影响药物效果。同时,应减少油腻食物的摄入,因为它们可能增加胃部负担,不利于病情恢复。在服用铝碳酸镁片时,还应避

  • 通常,铝碳酸镁片在服用后可能会引起一些轻微的胃肠道反应,如腹胀、腹泻或便秘。这是因为铝碳酸镁片作为一种抗酸剂,通过中和胃酸来缓解胃部不适,但同时也可能影响正常的消化过程。在服用铝碳酸镁片后,部分人可能

  • 通常,铝碳酸镁片在饭后服用是比较常见的做法。这是因为铝碳酸镁片作为一种抗酸药,其主要作用是中和胃酸,减少胃酸对胃黏膜的刺激。饭后胃酸分泌较多,此时服用铝碳酸镁片,可以更有效地发挥其抗酸作用,缓解胃部不

  • 通常,铝碳酸镁片与食用鱼类没有直接的相互作用,患者可以在医生指导下正常食用鱼类。铝碳酸镁片主要用于治疗胃酸过多、胃溃疡等胃部疾病,而鱼类富含蛋白质和不饱和脂肪酸,对人体健康有益。然而,不同个体对食物的

  • 通常,铝碳酸镁片与食用芒果之间没有直接的相互作用,患者可以正常食用芒果。然而,考虑到芒果属于热带水果,含有较高的糖分和酸性物质,过量食用可能会对胃部造成刺激,尤其是对于胃部敏感的人群。因此,在服用铝碳

  • 通常,铝碳酸镁片与咖啡同时摄入可能并不适宜。铝碳酸镁片是一种抗酸药,用于治疗胃酸过多等症状。咖啡中含有咖啡因,可能会刺激胃酸分泌,从而降低铝碳酸镁片的疗效。此外,咖啡因还可能与铝碳酸镁片中的铝离子相互

  • 通常,铝碳酸镁片用于治疗与胃酸过多相关的疾病。这种药物能够中和胃酸,缓解胃酸过多引起的不适。铝碳酸镁片主要用于治疗胃食管反流病、胃溃疡、十二指肠溃疡等病症。它通过与胃酸反应,形成一层保护膜覆盖在胃黏膜

  • 通常,铝碳酸镁片用于治疗胃酸过多引起的不适症状。这种药物可以中和胃酸,缓解胃部不适。铝碳酸镁片主要针对胃酸过多引起的症状,如胃灼热、反酸和消化不良等。它通过与胃酸反应生成二氧化碳和水,从而降低胃酸的浓

  • 通常,铝碳酸镁片用于治疗胃酸过多相关的症状和疾病。它是一种抗酸药,能够中和过多的胃酸,缓解胃部不适。铝碳酸镁片主要用于治疗胃食管反流病、消化性溃疡和慢性胃炎等疾病。它通过与胃酸反应生成凝胶,覆盖在胃黏

  • 通常,铝碳酸镁片用于治疗胃酸过多和胃溃疡等胃部疾病。它通过中和胃酸,减少胃酸对胃黏膜的刺激和损伤,从而缓解胃部不适。铝碳酸镁片的作用机制主要是其化学性质,能够与胃酸中的盐酸反应,生成二氧化碳和水,从而

  • 通常,铝碳酸镁片用于治疗胃酸过多和胃溃疡等胃部疾病。它能够中和过多的胃酸,缓解胃部不适,保护胃黏膜。铝碳酸镁片通过与胃酸中的盐酸反应,生成二氧化碳和水,从而降低胃酸的浓度,减轻胃酸对胃黏膜的刺激和损伤

  • 通常,铝碳酸镁片用于治疗胃酸过多、胃溃疡和十二指肠溃疡等疾病。在使用铝碳酸镁片时,需要注意一些事项。铝碳酸镁片的服用应遵循医嘱,一般建议在餐后1至2小时内服用,以减少胃部不适。同时,由于铝碳酸镁片可能

  • 通常,铝碳酸镁片用于治疗胃酸过多、胃溃疡等症状。在使用铝碳酸镁片时,一般应避免与某些食物和药物同时服用。铝碳酸镁片可能与某些食物和药物相互作用,影响药效。例如,与含钙、镁等矿物质的食物同服可能降低药效

  • 通常,铝碳酸镁片是用于治疗反酸症状的有效药物。它通过中和胃酸,减少胃酸对胃黏膜的刺激,从而缓解反酸和胃部不适。铝碳酸镁片适用于治疗胃酸过多、胃灼热等症状,对于因胃酸过多引起的反酸症状,一般效果较好。铝

  • 通常,铝碳酸镁片可以在空腹时服用。铝碳酸镁是一种抗酸药,主要用于治疗胃酸过多、胃溃疡等胃部疾病。它通过中和胃酸来缓解胃部不适,因此,空腹服用可以更有效地发挥其作用。铝碳酸镁片的服用时机取决于胃部不适的

  • 通常,铝碳酸镁片可以在餐前服用。铝碳酸镁片是一种抗酸药,主要用于治疗胃酸过多、胃灼热等症状。这种药物通过中和胃酸来缓解胃部不适,因此,在餐前服用可以更有效地控制胃酸分泌,减少胃部不适。铝碳酸镁片的服用

  • 通常,铝碳酸镁片可以与西红柿一同食用。西红柿作为一种常见的蔬菜,含有多种维生素和矿物质,对人体健康有益。同时,铝碳酸镁片主要用于治疗胃酸过多、胃溃疡等胃部疾病,其作用机制是中和胃酸,保护胃黏膜。在服用

  • 通常,铝碳酸镁片可以用于治疗胃酸过多、胃灼热和胃溃疡等胃部不适症状。它通过中和胃酸来缓解胃部不适,改善胃黏膜炎症状况。铝碳酸镁片的主要成分铝碳酸镁能够与胃酸反应,生成二氧化碳和水,从而减少胃酸的浓度,

  • 通常,铝碳酸镁片可以用于治疗胃酸过多、胃溃疡等胃部疾病。它通过中和胃酸,缓解胃部不适。铝碳酸镁片作为一种抗酸剂,能够与胃酸中的盐酸发生反应,生成二氧化碳和水,从而减少胃酸的分泌,减轻胃部疼痛和烧心感。

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