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深耕研发18年 万高药业创新研发成果转化驶入了“快车道”

相关企业: 江苏万高药业有限公司

近日,从区市场监管局、财政局传来消息,江苏万高药业股份有限公司研发的盐酸沙格雷酯仿制药通过了一致性评价。据悉,该药品是万高药业近两年来第7个成功通过一致性评价的仿制药,同时也是国内第二个通过一致性评价的同类仿制药,万高药业因此获得了150万元的市级财政资助。

“一致性评价是指药品质量、疗效和国外的药完全一致。”万高药业董事长姚俊华告诉记者,万高药业从2014年开始研发该产品,用了不到两年时间,在2016年获得临床批件后开始了生物等效性研究,直至去年拿到注册批件后量产,并通过了一致性评价。据介绍,盐酸沙格雷酯片是选择性5-羟色胺受体抑制剂的代表药物之一,其作用有使血小板黏附聚集以及释放,改善侧支循环,抑制平滑肌增生,抑制血管收缩。该产品临床上应用于慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛等缺血性诸症状的改善,及冠状动脉粥样硬化性心脏病、糖尿病、雷诺病等。

据了解,万高药业2006年落户海门经济技术开发区,17年来始终以产品研发作为企业发展的核心驱动力,年研发投入保持在销售额的10%左右。除本部外,企业还成立了南京研发中心——江苏万珺医药科技有限公司、天津研发中心——天津万旭医药科技有限公司,加强了整体的研发实力,并拥有了核心研发领军人才。多年来,公司累计取得了25项发明专利,获得江苏省高新技术产品23个以及江苏省自主创新产品6个。

随着研发投入持续增加,2018年开始,万高药业创新研发成果转化驶入了“快车道”,一连取得10多个新产品批文,10个产品通过一致性评价,1个一类新药进入二期临床阶段。新产品羟苯磺酸钙胶囊在第五批国家集采中成功中标,新固体制剂车间通过了国家GMp认证,企业还获得了国家高新技术企业认定。2021年,企业实现应税销售7.7亿元、入库税金8000万元,其中新批文产品的销售额占到总销售收入的50%以上。

“这些年我们的研发投入非常多,这也是我们2021年一下子拿到6个品种一致性评价批文的原因之一。这么多年的持之以恒,我觉得非常难得,成果也很明显,比如公司在研的40多个品种,因为现在加快了研发速度,最多3至4年就能拿到批文。”对企业的发展,姚俊华充满信心。

药品资讯

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝药物,可能引起一些副作用。这些副作用包括轻微的出血、瘀伤、头痛和消化不良等。较为少见但严重的副作用可能包括出血性中风、内脏出血等。在使用利伐沙班片时,患者可能会经历不同程度

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝药物,可能会有一些副作用。这些副作用的严重程度因人而异,但大多数情况下是轻微的。利伐沙班片的常见副作用包括轻微出血,如鼻衄或牙龈出血,以及瘀伤。较为少见但可能发生的副作用包

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝药物,可能存在一些副作用。这些副作用可能包括轻微的出血、瘀伤、头痛和消化不良等。在大多数情况下,这些副作用是轻微的,并且随着时间的推移可能会减轻。在服用利伐沙班片时,患者可

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝药物,大多数人在使用时不会出现过敏反应。然而,个别患者可能对药物成分敏感,导致过敏症状,如皮疹、瘙痒或呼吸困难等。过敏反应的发生与个体差异有关,可能与药物中的活性成分或其他

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,一般不直接对胃部造成损伤。然而,由于个体差异和药物相互作用,某些患者可能会出现胃部不适。抗凝血药物可能会增加出血风险,包括胃肠道出血,因此在使用时需要特别注意。在具

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,其主要作用是预防血栓形成,并不直接导致发烧。然而,任何药物都有可能因为个体差异或剂量控制不当而引起不良反应,包括发热。在使用利伐沙班片时,患者可能会遇到一些副作用,

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,其主要作用是预防和治疗血栓形成,一般不直接导致尿血。尿血,即血尿,可能是由于泌尿系统疾病、感染、结石或肾脏损伤等原因引起的。利伐沙班通过抑制凝血因子Xa的活性,减少

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,其主要作用是预防和治疗血栓形成,一般不会导致心慌。然而,由于个体差异和剂量控制不当,部分患者可能会出现心慌等不良反应。心慌可能是由于利伐沙班片剂量过高、与其他药物相

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,其主要作用是预防和治疗血栓形成,一般不会导致脸部肿胀。然而,任何药物都有可能因为个体差异或剂量控制不当而产生不良反应,包括肿胀。在抗凝血药物中,华法林、阿司匹林和氯

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,其主要作用是预防和治疗血栓形成,一般不会导致脚痛。然而,个别患者可能会因为药物副作用或个体差异出现不适。在服用利伐沙班片时,可能的副作用包括出血、瘀伤和肌肉疼痛等。

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,其主要作用是降低血液凝固能力,预防血栓形成。在正常剂量和正确使用的情况下,出现鼻血等出血症状的风险相对较低。然而,由于个体差异和用药剂量的不同,部分患者可能会出现轻

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,其主要作用是降低血液凝固能力,减少血栓形成的风险。然而,任何抗凝血药物都可能增加出血的风险,包括脑出血。因此,使用利伐沙班片时,患者可能面临脑出血的风险。在具体分析

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,其使用时长需要根据患者的具体情况和医生的指导来确定。长期服用抗凝血药物可能对某些患者是必要的,尤其是在预防和治疗某些类型的血栓疾病时。例如,对于非瓣膜性房颤患者,利

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,其使用过程中出现轻微出血是可能的副作用之一。这种出血可能表现为鼻血、牙龈出血或者轻微的皮肤瘀伤。然而,如果出血量较大或持续不止,这可能是一个需要关注的信号。在实际应

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,其副作用中可能包括腹痛。这种不适可能是由于药物对胃肠道的刺激或影响胃肠道功能而引起的。在实际使用中,患者可能会因为个体差异而有不同的反应。腹痛的发生与剂量、用药时间

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,其副作用可能包括轻微的出血、瘀伤和头痛。这些症状较为常见,且在许多患者中通常较为轻微。然而,也可能出现较为严重的副作用,如出血过多、血肿、皮肤苍白和呼吸困难等,这些

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,可能引起皮肤出血等不良反应。在使用过程中,患者应密切关注身体反应。利伐沙班片通过抑制凝血因子Xa,减少血液凝固,降低血栓形成风险。然而,抗凝血作用可能导致出血风险增

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,可能会导致流鼻血等出血症状。这种副作用并不罕见,尤其是在服用剂量较高或与其他抗凝血药物联合使用时。流鼻血是利伐沙班可能引起的轻微出血症状之一,其发生与药物的抗凝血作

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝剂,其主要作用是预防和治疗血栓形成,并不直接导致咳血。咳血可能是由于其他原因引起的,如肺部疾病、感染、外伤等。在使用利伐沙班片的过程中,如果出现咳血等异常症状,应及时就医。

  • 通常,利伐沙班片作为抗凝药物,其主要作用是预防和治疗血栓形成,一般不会直接伤害胃黏膜。然而,由于个体差异,部分患者可能会出现胃部不适,如消化不良、胃痛等症状。这可能与药物对胃肠道的轻微刺激有关。在实际

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