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南京海陵药业:秉持“质量就是企业生命”的初心

相关企业: 扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

在经济快速增长、人民群众健康需求持续释放的背景下,近年来,我国陆续推出一系列措施,如仿制药质量与疗效一致性评价、实施上市许可持有人制度等配套政策,推动药品质量安全保障能力进一步提升,鼓励引导医药行业从高速发展转向高质量发展。

连续多年位列中国医药工业百强榜首的扬子江药业集团,一直将质量视为企业的生命,质量月活动从1994年开始的每年一次,到2004年后的每年两次。迄今为止,扬子江药业已连续29年开展47次质量月活动。2001年,其子公司南京海陵药业建厂。秉持“质量就是企业生命”的初心,海陵药业成立21年来已经开展了33次质量月活动。

在医药经济下行压力继续加大、控费和招采新政持续推进、创新和合规成行业发展新主流的大环境下,医药企业如何在行业发展趋势中实现创新升级,从而向高质量发展进阶?

以提升人才质量带动员工质量意识及能力提升

2019年12月,新《药品管理法》实施。“对于做药人,学法、懂法、用法是必备学科,因此,在3月份举办的第三十三次质量月活动中,我们持续推进《药品管理法》及数据可靠性管理等相关法规的学习和警示教育。”海陵药业相关负责人表示,在这样的学习氛围下,可以帮助质量管理团队提升产品质量管理水平。通过将标准统一化、有效化、流程化、简单化,杜绝质量管理浪费。

据悉,2021年,海陵药业按照《扬子江药业集团干部培养方案》组织高层、中层、基层各级管理人员开展学习、培训、考试,并根据需要开展形式多样的警示教育、业务培训、知识竞赛和技能比武等活动,提升员工的质量意识和能力。

在针对人才质量提升方面,上述海陵药业相关负责人介绍,《扬子江集团十四五质量管理工作规划》中指出,“专业人才队伍建设要取得较大进展”。因此,在今年3月举办的质量月活动期间,海陵药业在紧跟法规动态、开展业务培训的基础上,针对公司不同层级的人才需求,实施了“扬帆”“扬旗”的双层次人才培养计划。

值得一提的是,在关注产品质量、人才质量之外,质量管理、氛围营造也成为海陵药业重要的项目之一。在该企业大厅、电梯、车间等区域,“任何困难都不能把我们打倒,唯有质量”“为父母制药,为亲人制药”“质量品牌安全环保”等标语随处可见。

见微知著,在海陵药业的理念中,员工素养影响质量要求的贯彻执行。据了解,自2019年以来,海陵药业经历了食堂改造、综合楼投入使用、行政楼升级……“哪里有新的建筑投入使用,哪里就有海陵人参与大扫除的身影。2020年开始,我们还实现了每季度党员干部常态化带头扫除。”海陵药业负责人回忆。

第三十三次质量月中,海陵药业组织全体员工开展《扫除道》专项活动,以管理干部躬身入局的方式,带动广大员工参与清扫,保证自己的办公室、车间工段、宿舍整洁有序。“我们的初衷是,以质量月为契机,营造‘敬畏、感恩’的环境氛围,加强员工的归属感和凝聚力。”上述负责人如是说。

以技能创新、生产提质实现降本增效

2019年,对于扬子江集团来说,有着不同寻常的意义。这一年,《药品管理法》新修,带量采购已经开启,医药行业高质量发展呼声越来越高。也正是在这一年,海陵药业举办了首届技能创新评比大赛,创新之风吹遍工厂的每一个角落。

在三年后同样的春日里,正回归生产制造主业的海陵药业举办了第四届技能创新评比大赛,各部门团队从技术革新、管理优化、创造效益等方面展现了其在过去一年的“高质量发展”成果。

国家多次强调,要继续加大医保改革力度,常态化制度化开展药品集中带量采购。“只有苦练内功降本增效,才能实现可持续发展,体现制药企业的社会担当。”海陵药业制造部负责人告诉人民网,海陵药业旗下一款产品于2021年进入集采,在集采前,该品种最多能达到年产量1000万支,但集采的需求量为2500万支,严重超出车间产能。

于是,车间小组通过改进生产流程和创新设备技改,最终使单批产品生产件数稳定提高,产能提升61%,用工减少49%,单位成本节约22%,既提高产能保障了供货,也增加了产品的单位利润。“生产流程创新,既能用更低的成本获得较高的收益,也能保证产品的质量稳定,容易推广和借鉴,未来还能快速应用在新的品种中。”车间小组员工汤嘉琪说。

而针对海陵药业首个集采中标品种急需进行扩批的问题,来自技术部的丁壮华与其团队在药品制作过程中,对批量进行了两次参数调整,成功实现做一锅药可扩批4倍,在保证该品种质量的同时提高生产效率,降低了检验成本。丁壮华算了一下,该品种扩批成功后,每做一批药工时可节约40小时,并减少75%的检验成本,大大节约了放行时间。

“随着一致性品种相继进入集采,涉及固体制剂及液体制剂,传统的设备确认思路已不再能满足生产、质量需求,我们必须打破常规,从设备确认中提高质量、提升效率。”同样来自技术部的张尧颇为自豪地说,团队开展了设备的效率提升攻关,在合规提升速度的基础上帮助车间提升产能,水针车间洗灌封设备提高生产速度18%,产品A包装线成功引入自动化生产设备,包装速度提升160%。

海陵药业相关负责人亦感慨,聚焦质量和效率两个核心竞争力,为该企业未来面对带量采购和市场激烈竞争带来优势。面对“如何锚定高质量发展再进阶”这一现实考题,先后获得南京市质量奖、江苏省质量奖提名奖的海陵药业已经给出了自己的答案:“未来要持续用创新来坚守质量,同时要尊重人才、尊重技术,不断强化技术人员的价值感和获得感,全面实现集团的高质量发展。”

药品资讯

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝药物,可能引起一些副作用。这些副作用包括轻微的出血、瘀伤、头痛和消化不良等。较为少见但严重的副作用可能包括出血性中风、内脏出血等。在使用利伐沙班片时,患者可能会经历不同程度

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝药物,可能会有一些副作用。这些副作用的严重程度因人而异,但大多数情况下是轻微的。利伐沙班片的常见副作用包括轻微出血,如鼻衄或牙龈出血,以及瘀伤。较为少见但可能发生的副作用包

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝药物,可能存在一些副作用。这些副作用可能包括轻微的出血、瘀伤、头痛和消化不良等。在大多数情况下,这些副作用是轻微的,并且随着时间的推移可能会减轻。在服用利伐沙班片时,患者可

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝药物,大多数人在使用时不会出现过敏反应。然而,个别患者可能对药物成分敏感,导致过敏症状,如皮疹、瘙痒或呼吸困难等。过敏反应的发生与个体差异有关,可能与药物中的活性成分或其他

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,一般不直接对胃部造成损伤。然而,由于个体差异和药物相互作用,某些患者可能会出现胃部不适。抗凝血药物可能会增加出血风险,包括胃肠道出血,因此在使用时需要特别注意。在具

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,其主要作用是预防血栓形成,并不直接导致发烧。然而,任何药物都有可能因为个体差异或剂量控制不当而引起不良反应,包括发热。在使用利伐沙班片时,患者可能会遇到一些副作用,

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,其主要作用是预防和治疗血栓形成,一般不直接导致尿血。尿血,即血尿,可能是由于泌尿系统疾病、感染、结石或肾脏损伤等原因引起的。利伐沙班通过抑制凝血因子Xa的活性,减少

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,其主要作用是预防和治疗血栓形成,一般不会导致心慌。然而,由于个体差异和剂量控制不当,部分患者可能会出现心慌等不良反应。心慌可能是由于利伐沙班片剂量过高、与其他药物相

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,其主要作用是预防和治疗血栓形成,一般不会导致脸部肿胀。然而,任何药物都有可能因为个体差异或剂量控制不当而产生不良反应,包括肿胀。在抗凝血药物中,华法林、阿司匹林和氯

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,其主要作用是预防和治疗血栓形成,一般不会导致脚痛。然而,个别患者可能会因为药物副作用或个体差异出现不适。在服用利伐沙班片时,可能的副作用包括出血、瘀伤和肌肉疼痛等。

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,其主要作用是降低血液凝固能力,预防血栓形成。在正常剂量和正确使用的情况下,出现鼻血等出血症状的风险相对较低。然而,由于个体差异和用药剂量的不同,部分患者可能会出现轻

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,其主要作用是降低血液凝固能力,减少血栓形成的风险。然而,任何抗凝血药物都可能增加出血的风险,包括脑出血。因此,使用利伐沙班片时,患者可能面临脑出血的风险。在具体分析

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,其使用时长需要根据患者的具体情况和医生的指导来确定。长期服用抗凝血药物可能对某些患者是必要的,尤其是在预防和治疗某些类型的血栓疾病时。例如,对于非瓣膜性房颤患者,利

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,其使用过程中出现轻微出血是可能的副作用之一。这种出血可能表现为鼻血、牙龈出血或者轻微的皮肤瘀伤。然而,如果出血量较大或持续不止,这可能是一个需要关注的信号。在实际应

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,其副作用中可能包括腹痛。这种不适可能是由于药物对胃肠道的刺激或影响胃肠道功能而引起的。在实际使用中,患者可能会因为个体差异而有不同的反应。腹痛的发生与剂量、用药时间

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,其副作用可能包括轻微的出血、瘀伤和头痛。这些症状较为常见,且在许多患者中通常较为轻微。然而,也可能出现较为严重的副作用,如出血过多、血肿、皮肤苍白和呼吸困难等,这些

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,可能引起皮肤出血等不良反应。在使用过程中,患者应密切关注身体反应。利伐沙班片通过抑制凝血因子Xa,减少血液凝固,降低血栓形成风险。然而,抗凝血作用可能导致出血风险增

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝血药物,可能会导致流鼻血等出血症状。这种副作用并不罕见,尤其是在服用剂量较高或与其他抗凝血药物联合使用时。流鼻血是利伐沙班可能引起的轻微出血症状之一,其发生与药物的抗凝血作

  • 通常,利伐沙班片作为一种抗凝剂,其主要作用是预防和治疗血栓形成,并不直接导致咳血。咳血可能是由于其他原因引起的,如肺部疾病、感染、外伤等。在使用利伐沙班片的过程中,如果出现咳血等异常症状,应及时就医。

  • 通常,利伐沙班片作为抗凝药物,其主要作用是预防和治疗血栓形成,一般不会直接伤害胃黏膜。然而,由于个体差异,部分患者可能会出现胃部不适,如消化不良、胃痛等症状。这可能与药物对胃肠道的轻微刺激有关。在实际

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