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奥美拉唑钠
奥美拉唑钠

奥美拉唑钠

处方药 医保

通用名称:奥美拉唑钠

批准文号:国药准字H20063827

生产企业: 桂林华信制药有限公司

功能主治:奥美拉唑钠肠溶片:

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

【主要成分】:
本品主要成分为奥美拉唑钠。
【功能主治】:
奥美拉唑钠肠溶片:
【用法用量】:
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。 奥美拉唑钠肠溶片: 1、十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎:每日早晨吞服20mg,不可咀嚼,对用其它治疗不愈的患者,每日早晨吞服40mg。十二指肠溃疡疗程通常为2-4周,胃溃疡和反流性食管炎的疗程通常为4-8周。 2、卓-艾氏综合症:首次剂量为60mg,每晨一次口服,然后按病情调节剂量为每日20mg-120mg。其疗程视临床情况而定,每日超过80mg时,应分为两次服用。 3、严重肝功能损害者每日用量不超过20mg。 注射用艾司奥美拉唑钠: 1、对于不能口服用药的患者,推荐每日1次注射本品20~40mg。反流性食管炎患者应使用40mg,每日1次;对于反流疾病的症状治疗应使用20mg,每日1次。 2、给药方法: (1)注射用药:40mg和20mg配制的溶液均应在至少3分钟以上的时间内静脉注射。 (2)滴注用药:40mg和20mg配制的溶液均应在10~30分钟的时间内静脉滴注。 3、使用指导:注射液的制备是通过加入5ml的0.9%氯化钠溶液至本品小瓶中供静脉使用。滴注液的制备是通过将本品1支溶解至0.9%氯化钠溶液100ml,供静脉使用。配制后的注射用或滴注用液体均是无色至极微黄色的澄清溶液,应在12小时内使用,保存在30℃以下。从微生物学的角度考虑最好立即使用。 4、配伍禁忌:配制溶液的降解对pH值的依赖性很强,因此药品必须按照使用指导应用。本品只能溶于0.9%氯化钠中供静脉使用。配制的溶液不应与其他药物混合或在同一输液装置中合用。 注射用奥美拉唑钠: 静脉滴注。本品应溶于100ml0.9%氯化钠注射液或100ml5%葡萄糖注射液中。一次40mg,应在20-30分钟或更长时间内静脉滴注,每日1-2次。Zollinger-Ellison综合征患者推荐静脉滴注奥美拉唑钠60mg作为起始剂量,每日一次。每日剂量可能要求更高,剂量应个体化。当每日剂量超过60mg时分两次给予。禁止用其他溶剂或其他药物溶解和稀释。
【药品相互作用】:
奥美拉唑钠肠溶片: 奥美拉唑钠为苯并咪唑类化合物,通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+ATP酶系统而阻断胃酸的分泌的最后步骤。该作用呈剂量依赖性,并可使基础胃酸分泌和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。动物试验表明,本品在血浆内迅速消除后,至少可在胃粘膜内存在24小时。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。 注射用艾司奥美拉唑钠: 1、本品为胃壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。艾司奥美拉唑是奥美拉唑的S-异构体,通过特异性的质子泵抑制作用减少胃酸分泌,奥美拉唑的R-异构体和S异构体具有相似的药效学特性。 2、艾司奥美拉唑为弱碱性药物,在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式,从而抑制该部位的H+/K+-ATP酶(质子泵),对基础胃酸分泌和受刺激后的胃酸分泌均产生抑制。 3、胃食管反流病(GERD)患者每天口服艾司奥美拉唑20mg和40mg,5天后其24小时内维持胃内pH>4的平均时间分别为13小时和17小时。艾司奥美拉唑口服或静脉给药的效果相似。 4、用AUC(血药浓度-时间曲线下面积)也可以显示口服给药后胃酸分泌抑制与药物暴露之间的关系。 5、健康受试者接受80mg艾司奥美拉唑(经30分钟静脉推注给药),继而连续静脉输注23.5小时(8mg/h),在24小时内,胃内pH>4,及pH>6的平均持续时间分别为21小时和11-13小时。 6、反流性食管炎患者口服艾司奥美拉唑40mg4周,愈合率约为78%,8周后为93%。 7、在一些长期接受艾司奥美拉唑治疗的儿童和成人患者中,观察到肠嗜铬样(ECL)细胞的增多,这可能与血清胃泌素水平的升高有关。这些发现被认为没有临床意义。在长期使用抗酸药物治疗期间,有胃腺囊肿发生率一定程度增多的报道。这些反应是显著抑制泌酸后的生理性反应,其为良性和可逆性的。 8、使用包括质子泵抑制剂在内的任何方式降低胃液酸度,会增加胃内的细菌(一般在胃肠道存在)数量。用质子泵抑制剂治疗可能导致胃肠道感染(如沙门氏菌和弯曲杆菌)的风险略有增加。并且在住院患者中,还可能会使难辨梭菌引起的胃肠道感染的风险略增。 注射用奥美拉唑钠: 1、奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物,籍由高目标性的作用机制来降低胃酸的分泌,是胃壁细胞中酸泵的特殊抑制剂。本品作用迅速,每天一次的剂量能够可逆性的抑制胃酸的分泌。奥美拉唑是一种弱碱性物质,在胃壁细胞内小管这一高酸性环境中被浓缩转化为活性物质,抑制H+,K+-ATP酶(质子泵)。这种对胃酸形成最后步骤的抑制作用呈剂量相关性,并高度抑制基础胃酸分泌和刺激性胃酸分泌,但与刺激物无关。 2、人体静脉给予奥美拉唑,呈剂量相关性的抑制胃酸分泌,为了迅速达到与多次口服20毫克相同的降低胃内酸度的作用,建议首次静脉内给予40毫克奥美拉唑。静注40毫克奥美拉唑迅速降低胃内酸度,24小时内平均下降90%。奥美拉唑的抑制胃酸分泌作用与药-时曲线下面积(AUC)相关,而与给药时的血药浓度无关。幽门螺杆菌与酸消化性疾病有关。包括十二指肠溃疡和胃溃疡,分别由95%和70%的十二指肠溃疡和胃溃疡与幽门螺杆菌感染有关。幽门螺杆菌是导致胃炎的主要因素。幽门螺杆菌和胃酸一起是导致消化性溃疡的主要因素。 3、奥美拉唑与抗生素合用可根除幽门螺杆菌,这与迅速缓解症状、胃粘膜修复率高及消化性溃疡病的长期缓解相关,并因此减少了胃肠道出血等并发症,同时也减少了长期用抗泌酸药治疗的需要。任何方法,包括质子泵抑制剂所致胃酸减少,都增加胃肠道内正常菌群的数量,用抑酸药物治疗,则沙门菌和弯曲杆菌属感染胃肠道的危险性可能略有增加。在大鼠长期给予奥美拉唑的研究中,观察到胃ECL细胞增大和良性肿瘤,这是持续性高胃泌素血症因胃酸抑制的结果。在用H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂治疗后和部分底部切除术后也有类似的发现。显然这些变化并非上述药物的直接作用。
【注意事项】:
1、当病人被怀疑患有胃溃疡或已患有胃溃疡时,如果出现异常症状(如明显的非有意识的体重减轻、反复呕吐、吞咽困难、呕血或黑便),应先排除恶性肿瘤的可能性。因为使用本品治疗可减轻症状,延误诊断。 2、使用质子泵抑制剂可能会使胃肠道感染(如沙门氏菌和弯曲菌)的危险略有增加(见【药理毒理】)。 3、不推荐本品与阿扎那韦(见【药物相互作用】)联合使用。如果阿扎那韦与质子泵抑制剂必须联合使用,阿扎那韦剂量需增至400mg(同时辅以利托那韦100mg);建议配合密切的临床监测,且本品剂量不应超过20mg。 4、艾司奥美拉唑,和所有抑酸药物一样,由于胃酸减少或胃酸缺乏可能降低维生素B12(氰钴胺)的吸收。对于长期用药的患者应考虑体内维生素B12储存量减少或维生素B12吸收量降低的风险因素。 5、艾司奥美拉唑是一种CYP2C19抑制剂,当开始使用或停用艾司奥美拉唑治疗时,应考虑其与其他通过CYP2C19代谢的药物之间的潜在相互作用。曾观察到氯吡格雷与奥美拉唑之间的相互作用(见第4、5节),这一相互作用的临床相关性尚不明确。作为预防,不建议艾司奥美拉唑与氯吡格雷合并使用。 6、在接受至少3个月以及绝大多数在接受一年PPI(如艾司奥美拉唑)治疗的患者中,有重度低镁血症病例报道。可能会出现低镁血症的严重临床表现,如疲乏、手足抽搐、谵妄、惊厥、头晕以及室性心律失常,但开始时往往是隐秘的,从而被忽略。在大多数患者中,在补镁治疗以及停用PPI后,低镁血症改善。预期需延长PPI治疗或合并用药如地高辛或能导致低镁血症(如,利尿剂)的药物,医学专业人士可考虑在开始PPI治疗前及定期监测血镁浓度。 7、质子泵抑制剂,尤其是使用高剂量及长期用药时(>1年),可能会增加髋部、腕部和脊柱骨折的风险,主要在老年人群或存在其他已知风险因素的患者中。观察性研究提示,质子泵抑制剂可使骨折总体风险增加10-40%。其中一部分也可能是由于其他风险因素所致。对有骨质疏松风险的患者应根据当前临床指南接受治疗,并服用适量的维生素D和钙剂。 8、实验室检查的干扰:干扰神经内分泌瘤的检查。使用抗酸药物治疗期间,胃酸分泌减少会导致血清胃泌素增高。胃酸度降低也会导致嗜铬粒蛋白A(CgA)增加。CgA水平升高可能会干扰神经内分泌瘤的检查,已报道的文献指出,在进行CgA水平检测前,应至少暂停PPI治疗5天。如果5天后CgA和胃泌素水平没有恢复正常,应在停止艾司奥美拉唑治疗后14天复检。 9、肾功能损害的患者无需调整剂量。由于严重肾功能不全的患者使用本品的经验有限,治疗时应慎重(见【药代动力学】)。 10、轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。严重肝功能损害的患者每日剂量不应超过20mg(见【药代动力学】)。 11、对驾驶和使用机器能力的影响:尚未观察到这方面的影响。
【不良反应】:
1、已知对奥美拉唑、艾司奥美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者禁用。 2、本品禁止与奈非那韦(nelfinavir)联合使用;不推荐与阿扎那韦(atazanavir)、沙奎那韦联合使用(详见【药物相互作用】)。

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