甲硝唑

处方药医保

通用名称：甲硝唑

批准文号：国药准字H20066378

生产企业：湖北省宏源药业科技股份有限公司

功能主治：本品用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）；还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等；目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

【主要成分】：: 本品主要成分为甲硝唑。

【功能主治】：: 本品用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）；还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等；目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。

【用法用量】：: 本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。甲硝唑片： 1、成人常用量：（1）肠道阿米巴病，一次0.4-0.6g，一日3次，疗程7日；肠道外阿米巴病，一次0.6-0.8g，一日3次，疗程20日。（2）贾第虫病，一次0.4g，一日3次，疗程5-10日。（3）麦地那龙线虫病，一次0.2g，一日3次，疗程7日。（4）小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日。（5）皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日。间隔10日后重复一疗程。（6）滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7-10日。（7）厌氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，分3次服，7-10日为一疗程。 2、小儿常用量：（1）阿米巴病，每日按体重35-50mg/kg，分3次口服，10日为一疗程。（2）贾第虫病，每日按体重15-25mg/kg，分3次口服，连服10日；治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。（3）厌氧菌感染，口服每日按体重20-50mg/kg。甲硝唑口颊片：将本品置于牙龈和龈颊沟间含服（用于口腔溃疡时粘附于黏膜患处），一次1片，一日3次。饭后用，临睡前加用1片。甲硝唑口腔粘贴片：用棉签擦干黏膜后，粘附于口腔患处，一次5mg，一日3次，饭后使用，溶化后可咽下。甲硝唑缓释片：口服，一次750mg（1片），一日1次，连用七天，七天为一个疗程。甲硝唑缓释片应在至少饭前1小时或饭后2小时的空腹情况下整药吞服。空腹服用可保持本品的最佳缓释特性。甲硝唑胶囊：口服。 1、成人常用量：（1）厌氧菌感染：一次0.5g，一日3次，疗程7日或更长，一日最大剂量不得大于4g。（2）肠道感染：一次0.5g，一日3次。（3）抗生素相关肠炎：一次0.5g，一日3-4次。（4）幽门螺杆菌相关胃炎及消化性溃疡：一次0.5g，一日3次，与其他抗生素合用，疗程7-14日。（5）原虫感染：①肠道阿米巴病，一次0.4-0.6g，一日3次，疗程7日。②肠道外阿米巴病，一次0.6-0.8g，一日3次，疗程20日。③贾第虫病，一次0.4g，一日3次，疗程5-10日。④麦地那龙线虫病，一次0.2g，疗程7日。⑤小袋虫病，一次0.2g，一日2次，疗程5日。⑥皮肤利什曼病，一次0.2g，一日4次，疗程10日，间隔10日后重复一疗程。⑦滴虫病，一次0.2g，一日4次，疗程7日；可同时用栓剂，每晚0.5g置入阴道内，连用7-10日。 2、小儿常用量：（1）厌氧菌感染：一日按体重20-50mg/kg口服。（2）阿米巴病：一日按体重35-50mg/kg，分3次口服，疗程10日。（3）滴虫病、小袋虫病、麦地那龙线虫病、贾第虫病：一日按体重15-25mg/kg，分3次口服，疗程10日。甲硝唑洗液：本品可直接用于冲洗伤口或脓腔，也可制成纱布或纱条湿敷。还可用于深部脓腔的连续灌洗，用量则根据伤口及感染情况。甲硝唑凝胶：局部外用。清洗患处后，取适量本品涂于患处，每日早晚各1次。酒渣鼻红斑以2周为1疗程，连用8周；炎症性丘疹、脓疱以4周为1疗程。甲硝唑乳膏：先用温水肥皂清洁患处，擦干后局部涂擦本品。轻揉片刻，每日早晚各外用一次。甲硝唑栓：阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品0.5g（1枚）放入阴道后穹窿处，连用7-10天。或遵医嘱。甲硝唑阴道凝胶： 1、阴道内使用，每日早、晚各1次，每次5g（相当于甲硝唑37.5mg），5-7日为一疗程。 2、患者取斜卧位，取下给药器的前盖，把给药器前端插入阴道深处，推动助推杆，使凝胶进入阴道深处。取出给药器，弃之。甲硝唑阴道泡腾片：阴道给药，用戴上指套的手指将本品塞入阴道深处，每次1或2片，每晚1次，7天为一个疗程。甲硝唑注射液、甲硝唑氯化钠注射液、甲硝唑葡萄糖注射液：静脉滴注： 1、成人常用量：厌氧菌感染，静脉给药首次按体重15mg/kg（70kg成人为1g），维持量按体重7.5mg/kg，每6-8小时静脉滴注一次。 2、小儿常用量：厌氧菌感染的注射剂量同成人。

【药品相互作用】：: 1、甲硝唑是一种合成口服抗原虫药和抗菌药。 2、甲硝唑可能通过以下机理在厌氧环境下发挥抗菌活性：药物进入机体后受细胞内离子转运蛋白作用，形成一种促使药物向细胞内转运的浓度梯度。药物在细胞内形成自由基，反过来与细胞内成分起作用最终导致微生物死亡。 3、体外试验证实，当甲硝唑的最小抑菌浓度（MIC）8g/ml时，可对抗以下绝大多数（90%）的微生物。但甲硝唑治疗这些微生物所致的临床感染的安全性和有效性尚未在充分的和良好对照的临床试验中建立。 4、革兰氏阳性厌氧菌：梭菌属，真杆菌属，黑色消化球菌，消化链球菌属。革兰氏阴性厌氧菌：脆弱拟杆菌属[模式种，迪氏拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、普雷沃氏菌属（双路普雷沃氏菌、赖普雷沃氏菌、解糖胨普雷沃氏菌）]、卟啉单胞菌属、梭杆菌属。 5、寄生性原虫：溶组织阿米巴，阴道毛滴虫。 6、甲硝唑对阴道分离出来的临床相关的兼性厌氧菌或其他专性需氧菌抗菌活性很小。

【注意事项】：: 甲硝唑片： 1、对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 2、原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 3、本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。 4、严禁用于食品和饲料加工。 5、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。 6、儿童用药：儿童用药参照用法用量项下内容。 7、老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 8、药物过量：大剂量可致抽搐。甲硝唑口颊片、甲硝唑口腔粘贴片： 1、使用5日后，症状未见缓解，应咨询医师。 2、用药期间不得饮酒或含酒精的饮料。 3、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。 4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5、本品性状发生改变时禁止使用。 6、请将本品放在儿童不能接触的地方。 7、儿童必须在成人监护下使用。 8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。甲硝唑缓释片： 1、严重肝病患者甲硝唑代谢缓慢，最终导致甲硝唑及其代谢产物在血浆中蓄积。因此，在这类患者用量应低于常规剂量，并谨慎用药。 2、甲硝唑治疗期间会使念珠菌病症状加重，需用抗真菌药进行治疗。 3、服药期间和服药后三天内避免酒精饮品。 4、有血液异常或血液异常史的患者需谨慎用药。 5、在甲硝唑治疗期间可见轻度白细胞减少，重复用药前后应进行白细胞计数和分类检查。 6、一旦出现异常神经系统症状需立即终止应用甲硝唑。有中枢神经系统疾病的患者需谨慎用药。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠小鼠灌胃给予甲硝唑（按体表面积一次60mg/㎡，大约为临床用量的10%），一日一次，不产生胎儿毒性。但在单剂量腹膜内给药动物研究中曾出现宫内死亡现象，不能确定是否与用药有关。由于对妊娠妇女缺乏深入的对比性研究，而且动物研究并不总是可以预示人类的反应，同时甲硝唑又是啮齿动物的致癌剂，并且甲硝唑可迅速通过胎盘屏障进入胎儿循环，因此妊娠三个月内应避免使用。 8、儿童用药：甲硝唑缓释剂型在儿童患者的安全性尚未确定。 9、老年患者用药：肾功能下降不改变甲硝唑单剂的药代动力学。然而肝功能下降的患者甲硝唑的血浆清除率下降。老年患者甲硝唑的药代动力学可能发生改变，因而对老年患者有必要监测血药水平以调整甲硝唑用量。 10、药物过量：有自杀企图或意外过量服药的病例中有单次口服甲硝唑最高到15g的报道。症状有恶心，呕吐和共济失调。口服甲硝唑在恶性肿瘤治疗中作为放射性感光剂进行了研究。隔天6g-10.4g，连用5-7天，有神经毒作用包括外周神经炎和惊厥发作的报道。治疗：甲硝唑过量没有特效解毒药；因此，处理措施包括对症治疗和支持治疗。甲硝唑胶囊： 1、致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。 2、使用中发生中枢神经系统不良反应，应及时停药。 3、本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。 4、用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者可出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。 5、肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。 6、本品可自胃液持续清除，某些放置胃管作吸引减压者，可引起血药浓度下降。血液透析时，本品及代谢物迅速被清除，故应用本品不需减量。 7、念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给抗真菌治疗。 8、厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 9、治疗阴道滴虫病时，需同时治疗其性伴侣。 10、重复一个疗程前，应做白细胞计数。 11、孕妇及哺乳期妇女用药：本品可透过胎盘，迅速进入胎儿循环。动物试验发现腹腔给药对胎仔具毒性，而口服给药无毒性。本品对胎儿的影响尚无足够和严密的对照观察，因此孕妇禁用。甲硝唑在乳汁中浓度与血中相仿。动物试验显示甲硝唑对幼鼠具致癌作用，因此哺乳期妇女不宜使用。若必须用药，应暂停哺乳，并在疗程结束后24-48小时方可重新哺乳。 12、儿童用药：儿童应慎用并减量使用。 13、老年用药：老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，需监测血药浓度。 14、药物过量：未进行该项试验且无可靠参考文献。甲硝唑洗液： 1、使用本品时，尚需考虑全身用药。 2、用药前应详细检查容器和药液，如发现漏药或药液变色、混浊等情况，不得使用。 3、药液应一次用完，剩余药液不可保存使用。 4、避免和眼睛接触。 5、使用中发生中枢神经系统不良反应或过敏反应，应及时停药。 6、肝、肾功能减退者应慎用。 7、用药期间不应饮用含酒精的饮料。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验发现，甲硝唑腹腔给药后，对胎仔有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇和哺乳期妇女禁用。 9、儿童用药：儿童应慎用。 10、老年用药：老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。 11、药物过量：尚不明确。甲硝唑凝胶、甲硝唑乳膏： 1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 4、本品性状发生改变时禁止使用。 5、请将本品放在儿童不能接触的地方。 6、儿童必须在成人监护下使用。 7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。甲硝唑栓： 1、本品仅供阴道给药，切忌口服。 2、出现过敏反应时应停药就医。 3、如使用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 4、本品性状发生改变时禁止使用。 5、请将此药品放在儿童不能接触的地方。 6、如正在使用其他药物，在使用本品前应咨询医师或药师。 7、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇应在医生指导下使用。妊娠3个月之内不宜使用。哺乳期妇女慎用。 8、儿童用药：尚不明确。 9、老年用药：同成人。 10、药物过量：尚不明确。甲硝唑阴道凝胶： 1、致癌、致突变：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。 2、使用中发生中枢神经系统不良反应时，应及时停药。 3、本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、已糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。 4、用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。 5、肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。 6、有少部分患者，在治疗期间或治疗结束后，会出现白色念珠菌引起的阴道炎症状，应警惕。此外念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给予抗真菌治疗。 7、厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，应慎用并减量使用。 8、使用本品治疗期间，应禁止性生活。 9、本品仅供阴道内使用，若意外接触到眼睛，应用大量清水冲洗。 10、孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验发现，甲硝唑腹腔给药后，对胎仔有毒性。而目前对孕妇和哺乳期妇女尚缺乏足够和严密的对照研究，因此，孕妇和哺乳期妇女禁用。 11、儿童用药：儿童应慎用。 12、老年用药：老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，因此应慎用。 13、药物过量：本品未进行药物过量实验且无可靠参考文献。甲硝唑阴道泡腾片： 1、使用7日后症状未缓解，应向医师咨询。 2、无性生活史的女性应在医师指导下使用。 3、使用本品时应避开月经期。 4、给药时应洗净双手或戴指套或手套。 5、用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。 6、本品仅供阴道给药，切忌口服。 7、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9、本品性状发生改变时禁止使用。 10、请将本品放在儿童不能接触的地方。 11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。甲硝唑注射液、甲硝唑氯化钠注射液、甲硝唑葡萄糖注射液： 1、对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 2、原有肝脏疾患者，剂量应减少。出现运动失调或其它中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 3、本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。 4、孕妇及哺乳期妇女用药：本品在动物试验中观察到致突变作用，孕妇及哺乳期妇女禁用。 5、儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。 6、老年用药：由于老年人肝功能减退，应用本品是药动力学有所改变，应严密监测血药浓度。 7、药物过量：大剂量可致抽搐。