氧氟沙星

氧氟沙星

格列齐特缓释胶囊

本品主要成分为氧氟沙星。

格列齐特。

浙江普洛康裕制药有限公司

杭州国光药业股份有限公司

国药准字H33021162

国药准字H20070261

氧氟沙星适用于敏感菌引起的：

当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。 氧氟沙星注射液： 静脉滴注。成人常用量： 1、支气管感染、肺部感染：一次0.3g（3支），一日2次，疗程为7-14日。 2、急性单纯性下尿路感染：一次0.2g（2支），一日2次，疗程为5-7日；复杂性尿路感染：一次0.2g（2支），一日2次，疗程为10-14日。 3、前列腺炎：一次0.3g（3支），一日2次，疗程为6周；衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g（3支），一日2次，疗程为7-14日。 4、单纯性淋病：一次0.4g（4支），单剂量。 5、伤寒：一次0.3g（3支），一日2次，疗程为10-14日。铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g（4支），一日2次。 注射用氧氟沙星： 临用前0.2g本品用5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液100ml溶解后缓慢静脉滴注，滴注时间不少于30分钟。静脉滴注成人常用量： 1、支气管感染、肺部感染：一次0.3g（以氧氟沙星计，下同），一日2次，疗程7-14日。 2、急性单纯性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程5-7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，10-14日。 3、前列腺炎：一次0.3g，一日2次，疗程6周；衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，疗程7-14日。 4、单纯性淋病：一次0.4g，单剂量。 5、伤寒：一次0.3g，一日2次，疗程10-14日。 6、铜绿假单胞菌感染或较重感染：剂量可增至一次0.4g，一日2次。 氧氟沙星片： 口服。成人常用量： 1、支气管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，疗程7-14日。 2、急性单纯性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程5-7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程10-14日。 3、前列腺炎：一次0.3g，一日2次，疗程6周；衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，疗程7-14日。 4、单纯性淋病：一次0.4g，单剂量。 5、伤寒：一次0.3g，一日2次，疗程10-14日。 6、铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g，一日2次。 氧氟沙星胶囊： 口服。 1、成人常用量：支气管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，疗程7-14日。 2、急性单纯性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程5-7日。 3、复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程10-14日。 4、前列腺炎：一次0.3g，一日2次，疗程6周；衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，疗程7-14日。 5、单纯性淋病：一次0.4g，单剂量。伤寒：一次0.3g，一日2次，疗程10-14日。 6、铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g，一日2次。 氧氟沙星滴眼液： 滴于眼睑内，每日3-5次，每次1-2滴，或遵医嘱。 氧氟沙星眼膏： 局部用药：涂于眼睑内，一日3次，一次适量。或遵医嘱。 氧氟沙星滴耳液： 滴耳。成人一次6-10滴，一日2-3次。滴耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适当增减滴耳次数。对小儿滴数酌减。 氧氟沙星栓： 阴道给药：患者清洁外阴部后，取仰卧位，垫高臀部，将栓剂送入阴道深部，保留5-10分钟。每日早、晚各一次，每次一粒。 氧氟沙星凝胶： 局部外用，一日2次。脓性分泌物多者，先用生理盐水清洁患处后再使用本品。 氧氟沙星乳膏： 外用，涂于患处，一日2-3次。

口服，仅用于成年人。每日1次，剂量为30～120mg(1至4粒)，建议于早餐时服...

对喹诺酮类抗菌药有过敏病史者、孕妇及哺乳期妇女、儿童禁用。

低血糖：如同其它磺脲类药物，尤其在进餐间隔时间不规则，或少吃了一餐或数餐的情况下，用格列齐特缓释胶囊治疗可能导致低血糖发生。低血糖可有如下症状:头痛，极度饥饿，恶心，呕吐，倦怠，倦睡，睡眠障碍，激动，攻击性行为，集中力和注意力下降，反应迟缓，抑郁，精神错乱，视觉及语言障碍，失语，震颤，轻瘫，感觉障碍，头晕，乏力感，自我控制丧失，谵妄，惊厥，呼吸表浅，心动徐缓，倦睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。（详见说明书）

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：缺乏怀孕妇女使用格列齐特的临床资料，其它磺脲类药物的资料很少。在动物中，格列齐特非致畸。为了减少在未控制糖尿病中先天性畸形的危险，在怀孕前必须控制糖尿病。妊娠期间口服降糖药不适用，因此采用胰岛素作为糖尿病的继续治疗。建议从计划要怀孕的时候或发现怀孕的时候，将口服降糖药物改为用胰岛素治疗。 哺乳：缺乏格列齐特及其代谢物进入母乳的资料。考虑到新生儿低血糖危险性，哺乳期妇女禁止使用格列齐特。 儿童用药：缺乏在儿童中的临床研究或数据。 老年用药：对65岁以上患者，格列齐特缓释胶囊的服法

氧氟沙星适用于敏感菌引起的：

当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

注射剂、口服制剂不良反应： 1、胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 2、过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 3、偶可发生：癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。静脉炎。结晶尿，多见于高剂量应用时。关节疼痛。少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 眼用制剂： 偶有一过性刺激症状，一般不影响用药，表现为一过性眼睛灼热、眼痛或不适、咽炎及畏光。罕有：过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。 耳用制剂： 偶有中耳痛及瘙痒感。

药理作用：格列齐特是一种磺脲类口服治疗糖尿病药物，结构中含有氮杂环，因而具有不同于其它磺脲类药物的特点。 格列齐特通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素降低血糖水平，显著增加餐后胰岛素和C-肽分泌水平，疗效持续至治疗二年以上。 除了这些代谢性质外，格列齐特还有一些血液生化特性。 1.对胰岛素释放的作用：对2型糖尿病，格列齐特可以恢复对葡萄糖作出反应的第一相胰岛素分泌高峰并增加第二相胰岛素分泌。可以观察到进餐后诱导或葡萄糖刺激的胰岛素分泌反应明显增加。 2.血液生化性质：格列齐特直接抑制以下两个导致糖尿病血管并发症发生的途径，明显减少微血栓的形成 —部分抑制血小板凝聚和粘连，并减少血小板活性标记物(β血栓球蛋白，血栓烷Ｂ2)。 —部分增加t-PA活性，对血管内皮纤溶活性发挥作用。 毒理研究：重复剂量的毒理实验及遗传毒性实验，未发现提示可能对人体有害的异常。无长期致癌试验。动物中未见畸形发生，仅有在用药剂量达到人类最大推荐治疗剂量的25倍时，观察到动物胚胎重量减轻。

1、氧氟沙星乳膏/氧氟沙星栓：使用中若出现过敏症状应立即停药。严重肾功能不全者慎用。 2、氧氟沙星胶囊/氧氟沙星片：由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 3、氧氟沙星滴眼液：只限于滴眼用，不能用于结膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房内。和其它抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非感染微生物的过度生长，包括真菌。因此本品不应长期应用。喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有休克、意识丧失、血管神经性水肿（包括咽、喉或脸部水肿）、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生。滴眼液使用时注意避免污染容器前端。建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。 4、氧氟沙星眼膏：本品不宜长期使用。使用中出现过敏症状，应立即停止使用。用药时管口勿接触眼部。当药品性状发生改变时禁止使用。开启后最多可使用四周。 5、氧氟沙星滴耳液：只用于点耳。本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时，除局部治疗外，应同时服用口服制剂药。使用本品时若药温过低，可能会引起眩晕。因此，使用温度应接近体温。出现过敏症状时应立即停药。使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时，应慎用。 6、氧氟沙星注射液/注射用氧氟沙星：本品每0、2g静脉滴注时间不得少于30分钟。由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。肾功能减退时，需根据肾功能调整给药剂量。应用本品时应避免暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 7、氧氟沙星凝胶：和其他抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。因此本品不应长期使用。喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有心源性休克、意识丧失、血管性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生。 8、孕妇及哺乳期妇女用药：动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 9、儿童用药：本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 10、老年用药：老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

低血糖：此药物治疗应建议用于有可能定时进餐(包括早餐)的患者，因为延迟进餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危险增加，所以定时摄食碳水化合物很重要。低血糖更可能发生于食用低热量食物，相当大量或长时间运动后，饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。 低血糖可发生于应用磺脲类药物后(参见[不良反应])。有些病例可以很严重且持续很长时间。可能需要住院，并且葡萄糖滴注持续数天。（详见说明书）