苯甲酸利扎曲普坦片说明书-用药方法-大众养生网

苯甲酸利扎曲普坦片

非处方药医保乙类国产

通用名称：苯甲酸利扎曲普坦片

批准文号：国药准字H20080740

功能主治：用于成人及6至l7岁儿童有或无先兆的偏头痛发作的急性治疗。不适用于预防偏头痛，不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。

【药品相互作用】：: 1、由于普萘洛尔可使本品的血浆浓度增加70％，若患者服用普萘洛尔同时服用本品，单次最大服用剂量为5mg(1片)。 2、含麦角的药物能加剧血管痉挛反应，在服用本品24小时内不可同时服用含有麦角胺或麦角类药物(如双氢麦角胺、二甲麦角新碱)。 3、由于本品与其他5-HT1激动剂联合使用可以加剧血管痉挛反应，所以应避免在24小时内同时服用本品和其它5-HT1激动剂。 4、有报道称本品与选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRIs)或者5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂((SNRIs)合用时，能引起5-羟色胺综合征，若因临床需要合用时，应注意对病人进行密切观察。 5、本品10mg与帕罗西汀同时服用后未发现两者存在临床或药理方面的相互作用。 6、本品与MAO-A抑制剂或非选择性MAO抑制剂合用时会导致利扎曲曾坦及其代谢物的AUC值升高，故使用本品时禁止与两者联合使用。 7、纳多洛尔/美托洛尔：在一项药物相互作用研究中，评估了一组12名健康受试者多剂量使用纳心安(每12小时80mg)和美多心安(每12小时100mg)情况下，口服利扎曲普坦10mg对药物动力学特征的影响，结果未发现药代动力学方面的变化。

【不良反应】：: 临床已有使用5-HT1受体激动剂导致严重不良反应甚至死亡的报告，但这些反应发生的机率非常小，且患者多伴有严重的冠状动脉疾病。这些不良反应包括冠状动脉痉挛、暂时的心肌缺血、心肌梗塞、室性心动过速、心室颤动。临床研究中不良反应的发生率：在一项大于3700例患者的临床试验中，单次或多次服用苯甲酸利扎曲普坦后，最常见的不良反应是疲劳无力、嗜睡、疼痛和压迫感、头晕，且与剂量有关。在一项长期的延续性研究中，患者被允许多次给药长达一年，4％(1525例中的59例)的患者因不良反应而退出试验。下表列出了单次服用苯甲酸利扎曲普坦后与药物有关的不良反应(发生率大于2％且与安慰剂组有显著性差异）。这些不良反应数据是在具有高度选择性人群中经过密切临床观察后获得的，实际临床应用或其他临床试验中，由于使用方法、不良反应的表述及治疗手段的差异，这些不良反应的发生率可能会有所变化。（详见说明书表格）总的来说，患者对苯甲酸利扎曲普坦片有着良好的耐受性，绝大多数不良反应轻微且短暂。临床发现当给药次数增至每24小时三次时，这些不良反应的发生率并不会升高，同时使用预防偏头痛的药物如普奈洛尔、口服避孕药或镇痛药不会改变

【特殊人群用药】：: 孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚不明确，只有对胎儿的利大于弊时方可使用。大鼠实验发现利扎曲普坦大量存在于母乳中，其浓度为母体血药浓度的5倍甚至更高。哺乳妇女慎用。儿童用药：6岁以下儿童用药的安全性及有效性尚不明确。苯甲酸利扎曲普坦治疗6-17岁偏头痛儿童的临床试验中，儿童用药不良反应的报道和使用安慰剂相近。推测儿童与成人的不良反应类型相似。老年用药：本品在老年人(≥65岁)体内药代动力学与成年人相似，但老年人很少出现偏头痛，因此有这类患者中使用的临床经验有限。本品在治疗老年性自主神经