批准文号：国药准字H20170005

福建广生堂药业股份有限公司

功能主治：慢性乙型肝炎，富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和大于12岁的儿童患者。在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时，应考虑到以下要点：1成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价，临床实验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少，因此尚无法对疗效下结论。

批准文号：国药准字H20094075

四川峨嵋山药业股份有限公司

功能主治：适用于胆囊炎、胆管炎、胆结石、胆道术后综合征。

批准文号：国药准字H51023188

四川上禾药业有限责任公司

功能主治：用于慢性肝炎、迁延性肝炎、慢性胆管炎和胆囊炎以及慢性、浅表性、萎缩性胃炎及放疗、化疗引起的白细胞减少的辅助治疗。

批准文号：国药准字H20059047

上海普康药业有限公司

功能主治：本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。

批准文号：国药准字H19993998

广西南宁百会药业集团有限公司

功能主治：用于急、慢性肝炎的辅助治疗。

批准文号：国药准字H44022804

广东逸舒制药有限公司

功能主治：本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。

批准文号：国药准字H20103804

新疆特丰药业股份有限公司

功能主治：治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

批准文号：国药准字H20100092

四川美大康华康药业有限公司

功能主治：本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者.

批准文号：国药准字H51023563

四川禾邦阳光制药股份有限公司

功能主治：用于胆囊炎、胆结石及消化不适，并用于急、慢性肝炎的辅助治疗

批准文号：国药准字H20080497

北京双鹭药业股份有限公司

功能主治：本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

批准文号：国药准字H20030843

杨凌华盛生物制药有限公司

功能主治：本品有降低血清转氨酶、肝脏中羟脯氨酸含量，并使肝脏病变程度减轻的作用。

批准文号：国药准字H20051827

济南明鑫制药股份有限公司

功能主治：用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗，以及病毒性肝炎肝纤维化血清学指标〔透明质酸（HA）和Ⅲ型前胶原蛋白（PⅢP）〕的改善。

批准文号：国药准字H32023777

江苏普华克胜药业有限公司

功能主治：本品用于胆固醇型胆结石形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。

批准文号：国药准字H19999354

上海旭东海普药业有限公司

功能主治：本部用于下列疾病的辅助治疗：1、心血管疾病，如：病毒性心肌炎、慢性心功能不全；2、肝炎，如病毒性肝炎、亚急性肝坏死，慢性活动性肝炎；3、癌症的综合治疗，能减轻放疗、化疗等引起的某些不良反应。

批准文号：国药准字H34020002

合肥诚志生物制药有限公司

功能主治：用于慢性肝炎、迁延性肝炎、慢性胆管炎和胆囊炎以及慢性、浅表性、萎缩性胃炎及放疗、化疗引起的白细胞减少的辅助治疗。

批准文号：国药准字H31021950

上海中西三维药业有限公司

功能主治：本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。 ?

批准文号：国药准字H35021339

福州海王金象中药制药有限公司

功能主治：用于白细胞减少症、传染性肝炎、神经衰弱等症的辅助治疗。

批准文号：国药准字H20080032

齐鲁制药有限公司

功能主治：适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

批准文号：国药准字H19991178

西安迪赛生物药业有限责任公司

功能主治：（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如：儿童先天性免疫缺陷病)。（3）某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。（5）肿瘤的辅助治疗。

批准文号：国药准字H20070123

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

功能主治：适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ATL或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

批准文号：国药准字H20100129

苏州东瑞制药有限公司

功能主治：本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗 (包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]。

批准文号：国药准字H20110088

悦康药业集团股份有限公司

功能主治：本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

批准文号：国药准字H20054276

大连百利天华制药有限公司

功能主治：用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗(如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等)；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗剂；本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

批准文号：国药准字H10910068

天津市中央药业有限公司

功能主治：用于改善氨基酸失调，降低血氨。可用于肝硬化有支/芳氨基酸紊乱的患者。

批准文号：国药准字H20080317

山东仁和堂药业有限公司

功能主治：用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

批准文号：国药准字H20120038

南京正大天晴制药有限公司

功能主治：本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]。

批准文号：国药准字H20060666

正大天晴药业集团股份有限公司

功能主治：本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

批准文号：国药准字H20013288

金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂

功能主治：用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗剂；本品可用于湿疹、血小板减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

批准文号：国药准字H20050803

天津药物研究院药业有限责任公司

功能主治：用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

批准文号：国药准字H10890057

丹东康复制药有限公司

功能主治：用于治疗高血氨症及由血氨升高引起的疾病；用于治疗慢性功能性便秘。

批准文号：国药准字H20080335

广东逸舒制药有限公司

功能主治：用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗。

批准文号：国药准字H20073955

杭州华津药业股份有限公司

功能主治：临床可用于辅助治疗某些抗生素难以控制的病毒或霉菌性细胞内感染(如带状疱疹，流行性乙型脑炎，白色念珠菌感染，病毒性心肌炎等)；对恶性肿瘤可作为辅助性治疗剂；免疫缺陷病(如湿疹，血小板减少，多次感染综合征及慢性皮肤粘膜真菌病有一定的疗效)。

批准文号：国药准字H20070216

上海益生源药业有限公司

功能主治：用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能失代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

批准文号：国药准字H20130061

山东鲁抗医药股份有限公司

功能主治：本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗 (包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]。

批准文号：国药准字H20070028

北京诺华制药有限公司

功能主治：替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。 本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg阳性和HBeAg阴性的、肝功能代偿的，慢性乙型肝炎成年患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答结果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中评估过替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代偿肝病患者中评估过替比夫定的作用。对核苷类似物逆转录酶抑制剂耐药的慢性乙型肝炎患者，尚无应用替比夫定的设计良好的对照研究，但估计其可能与拉米夫定存在交叉耐药。

批准文号：国药准字H20100065

海南中和药业股份有限公司

功能主治：本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]。

批准文号：国药准字H20123047

中孚药业股份有限公司

功能主治：适用于伴有丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

批准文号：国药准字J20130077

卫材（中国）药业有限公司

功能主治： 1.治疗慢性肝病，改善肝功能异常。  2..可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。

批准文号：国药准字H20110078

北京福元医药股份有限公司

功能主治：适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

批准文号：国药准字H20140093

湖南千金协力药业有限公司

功能主治：本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]。

批准文号：国药准字H20050651

葛兰素史克（天津）有限公司

功能主治：本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

批准文号：国药准字H22025247

吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司

功能主治：用于某些抗生素难以控制的病毒性或霉菌性细胞内感染的辅助治疗（如带状疱疹、流行性乙型脑炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等）；亦可作为恶性肿瘤的辅助治疗；本品可用于湿疹、血小板块减少、多次感染综合征、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。

批准文号：国药准字H20130011

江西青峰药业有限公司

功能主治：本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗 (包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]。

批准文号：国药准字H20065575

吉林康乃尔药业有限公司

功能主治：（1）用于慢性乙型肝炎患者。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如：儿童先天性免疫缺陷病）。（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等）。（5）肿瘤的辅助治疗。

批准文号：国药准字H20100028

广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂

功能主治：本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 

批准文号：国药准字H20070198

福建广生堂药业股份有限公司

功能主治：适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

批准文号：国药准字H20110172

福建广生堂药业股份有限公司

功能主治：本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗(包括代偿及失代偿期肝病患者)。也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。其具体使用方法参见[用法用量]。

批准文号：国药准字H20113025

福建广生堂药业股份有限公司

功能主治：拉米夫定片适用于伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

批准文号：国药准字H20080782

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

功能主治：本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制活跃，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

批准文号：国药准字H20080677

潍坊中狮制药有限公司

功能主治：治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。